アレンドロン酸錠5mg「SN」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
19-04-2023

有効成分:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

科研製薬株式会社

INN(国際名):

Alendronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

破骨細胞が存在する骨の表面に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑えることにより、骨吸収を減少させ、骨の量を増やし、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: アレンドロン酸錠5mg「SN」、5mg、AS5

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 5MG「SN」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
アレンドロン酸錠
5mg
「
SN
」、
5mg
、
AS5
この薬の作用と効果について
破骨細胞が存在する骨の表面に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑えることにより、骨吸収を減少させ、骨
の量を増やし、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害がある、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることが出来ない、低カル
シウム血症がある、抜歯やインプラントなどの歯科治療を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(アレンドロン酸として
5mg
)を
1
日
1
回、毎朝起床時に水
180mL
とともに
服用します。なお、服用後少なくとも
30
分は横にならず、飲食(水
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
アレンドロン酸錠 5mg「SN」科研
制作日
MC
2023.2.3
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245X01292021
十二校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
t0pk9
APP.TB
品
名
アレンドロン酸錠 5mg「SN」科研
制作日
MC
2023.2.3
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245X01292021
十二校
原
田
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
t0pk9
APP.TB
-
1
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2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.2 30分以上上体を起こしていることや立っていることのでき
ない患者[7.2 参照]
2.3 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者[8.4、11.1.4 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中日局アレンドロン酸ナトリウム水和物6.53mg
(アレンドロン酸として5mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、部分アルファー化
デンプン、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
剤形
素錠
色
白色
形状
表
裏
側面
直径
8.0mm
厚さ
3.0mm
質量
190mg
識別コード
AS5
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として5mgを1日1回、毎朝起床
時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)
並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連す
                                
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