アレンドロン酸錠5mg「日医工」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-04-2024

有効成分:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Alendronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Alendronate Tablets 5mg "Nichiiko"; シート記載: アレンドロン酸錠5mg「日医工」、n818、アレンドロン、5mg、Alendronate 5mg、骨粗しょう症治療薬、アレンドロン「日医工」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 5MG「日医工」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
アレンドロン酸錠
5mg
「日医工」、
n818
、アレンドロ
ン、
5mg
、
Alendronate 5mg
、骨粗しょう症治療薬、アレンドロ
ン「日医工」
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることができない、低カルシウム
血症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(アレンドロン酸として
5mg
)を
1
日
1
回、起床時に十分量(約
180mL
)の水
と一緒に服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
22300AMX01055000
販売開始
2011年11月
貯法:室温保存
有効期間:3年
骨粗鬆症治療剤
日本薬局方 アレンドロン酸ナトリウム錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
アレンドロン酸錠5MG「日医工」
ALENDRONATE TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.1
30分以上上体を起こしていることや立っていることのでき
ない患者[7.2 参照]
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者[8.4、11.1.4 参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アレンドロン酸錠5mg「日医工」
有効成分
1錠中
アレンドロン酸ナトリウム水和物
6.53mg
(アレンドロン酸として5mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカル
メロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウ
ム
製剤の性状
3.2
アレンドロン酸錠5mg「日医工」
販売名
素錠
剤形
白色
色調
表面
818
裏面
5
側面
外形
8.0
直径(mm)
3.1
厚さ(mm)
200
質量(mg)
818
5
本体コード
818
包装コード
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
6.
通常、成人にはアレンドロン酸として5mgを1日1回、毎朝起床時
に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食
                                
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