アレンドロン酸錠5mg「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Alendronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約6.5mm、厚さ約2.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨の中の破骨細胞に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑制することにより骨吸収を抑えて、骨量を増やし骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）アレンドロン酸5mg「アメル」、アレンドロン、5mg「アメル」、Kw006 ALE5、5
（裏）Alendronate 5mg《AMEL》、アレンドロン5mg「アメル」、骨粗鬆症治療剤

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2013
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 5MG「アメル」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径約
6.5mm
、厚さ約
2.3mm
シート記載など:
（表）アレンドロン酸
5mg
「アメル」、アレンドロン、
5mg
「アメル」、
Kw006 ALE5
、
5
（裏）
Alendronate 5mg
《
AMEL
》、アレンドロン
5mg
「アメ
ル」、骨粗鬆症治療剤
この薬の作用と効果について
骨の中の破骨細胞に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑制することにより骨吸収を抑えて、骨量を増やし骨
を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食べ物や薬を飲みこみに
くい、
30
分以上体を起こしていることができない、低カルシウム血症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（アレンドロン酸として
5mg
）を
1
日
1
回毎朝起きた時に（食事の前に）コッ
プ
1
杯の水（約
180mL
）と一緒に服用します。

製品の特徴

2023年11月改訂（第1版）
骨粗鬆症治療剤
日本標準商品分類番号
873999
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
日本薬局方アレンドロン酸ナトリウム錠
Alendronate Tablets「AMEL」
劇薬
処方箋医薬品
注意―医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22300AMX00993
販売開始
2012年6月
2 . 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2 . 1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道
通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延
することにより、食道局所における副作用発現の危険性
が高くなる。］
2 . 2
30分以上上体を起こしていることや立っていることの
できない患者［7.2 参照］
2 . 3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対
し過敏症の既往歴のある患者
2 . 4 低カルシウム血症の患者［8.4、11.1.4 参照］
3 . 組成・性状
3 . 1 組成
販売名
アレンドロン酸錠5mg「アメル」
有効成分
1錠中、日局アレンドロン酸ナトリウム水和物
6.53mg（アレンドロン酸として5mg）を含有する。
添加剤
D－マンニトール、結晶セルロース、クロスカル
メロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
3 . 2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
アレンドロン酸
錠5mg「アメル」
素錠
Kw006
/ALE 5
白色
直径：約 6.5mm
厚さ：約 2.3mm
質量：約 100.0mg
4 . 効能又は効果
骨粗鬆症
5 . 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を
参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とす
ること。
6 . 用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として5mgを1日1回、毎朝
起床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除
く）並�