アレンドロン酸錠35mg「JG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-01-2024

有効成分:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN(国際名):

Alendronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、長径12.0mm、短径6.0mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することにより、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Alendronate Tablets 35mg"JG"; シート記載: (表)アレンドロン酸錠35mg「JG」、週1回1錠のむお薬です(毎日のむお薬ではありません)、骨粗しょう症治療剤、JG F15、のみ方
(裏)のみ忘れた場合、次のように感じた場合

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 35MG「JG」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、長径
12.0mm
、短径
6.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
(表)アレンドロン酸錠
35mg
「
JG
」、週
1
回
1
錠のむお薬で
す
(
毎日のむお薬ではありません
)
、骨粗しょう症治療剤、
JG F15
、
のみ方
(裏)のみ忘れた場合、次のように感じた場合
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することにより、骨量を増やし、骨折しにくく
します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に
30
分以上立位または座位を保てない、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(アレンドロン酸として
35mg
)を
1
週間に
1
回、朝起床時に水約
180mL
とと
もに服用します。服用後少なくとも
30

                                
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製品の特徴

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.2 30
分以上上体を起こしていることや立っていることので
きない患者[7.2 参照]
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者[8.4、 11.1.4 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
アレンドロン
酸 錠 35mg
「JG」
日局 アレンドロン酸ナト
リウム水和物 45.68mg(ア
レンドロン酸として 35mg)
D-マンニトール、結晶セルロ
ース、クロスカルメロースナ
トリウム、ステアリン酸マグ
ネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別
コード
アレンドロン
酸 錠 35mg
「JG」
白色の楕
円 形 の
素錠
表面
裏面
側面
JG F15
長径
12.0mm
短径
6.0mm
厚さ
3.9mm
重量
220mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として 35mg を 1
週間に 1 回、
朝起床時に水約 180mL とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも 30
分は横にならず、飲食(水を除く)
並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は水のみで服用すること。水以外の飲み物(Ca、Mg
等
の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬
剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがある
                                
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