アレンドロン酸錠35mg「DK」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
20-01-2023

有効成分:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

日本薬品工業株式会社

INN(国際名):

Alendronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の楕円形の錠剤、長径12.0mm、短径6.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

破骨細胞が存在する骨の表面に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑えることにより、骨吸収を減少させ、骨の量を増やし、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: アレンドロン酸「DK」、35mg(特殊な若草色のシートで2錠綴り)

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 35MG「DK」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の楕円形の錠剤、長径
12.0mm
、短径
6.0mm
シート記載など:
アレンドロン酸「
DK
」、
35mg
(特殊な若草色のシートで
2
錠
綴り)
この薬の作用と効果について
破骨細胞が存在する骨の表面に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑えることにより、骨吸収を減少させ、骨
の量を増やし、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害がある。
30
分以上上体を起こしていることや立っていることが出来ない、低カル
シウム血症がある。抜歯やインプラントなどの歯科治療を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(アレンドロン酸として
35mg
)を
1
週間に
1
回、朝起きた時に(食事の前に)
コップ
1
杯の水(約
180mL

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
アレンドロン酸錠 35mg「DK」ニチヤク 新記載
制作日
MC
2023.1.13
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1245Y12192091
三校
清
水
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
typ27
APP.TB
品
名
アレンドロン酸錠 35mg「DK」ニチヤク 新記載
制作日
MC
2023.1.13
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1245Y12192091
三校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
typ27
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通
過を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延
することにより、食道局所における副作用発現の危険性
が高くなる。]
30分以上上体を起こしていることや立っていることので
きない患者[7.2 参照]
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
低カルシウム血症の患者[8.4、11.1.4 参照]
組成・性状
組成
販売名
アレンドロン酸錠35mg「DK」
有効成分
(1錠中)
(日局)アレンドロン酸ナトリウム水和物45.68mg
(アレンドロン酸として35mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロー
スナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
製剤の性状
販売名
アレンドロン酸錠35mg「DK」
性状
白色の楕円形の素錠
外形
表面
裏面
側面
長径
12.0 mm
短径
6.0 mm
厚さ
3.9 mm
重量
220 mg
識別コード
MW35
効能又は効果
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参
考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝
起床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食
                                
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