アレジオンLX点眼液0.1%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
31-05-2023

有効成分:

エピナスチン塩酸塩

から入手可能:

参天製薬株式会社

INN(国際名):

Epinastine hydrochloride

医薬品形態:

無色澄明の点眼剤、5mL、(容器)無色透明、(キャップ)鮮やかな橙色

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ALESION LX Ophthalmic Solution 0.1%; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレジオン LX 点眼液 0.1%
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、(容器)無色透明、(キャップ)鮮やかな橙色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに
より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回、朝、夕に点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・目のかゆみの発生をおさえるためには、治療期間中は症状の有無に関わらず、用法通りの点眼を続ける
ことが大切です。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、点眼します。このとき、容器
                                
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製品の特徴

                                ( 1 )
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アレジオンLX点眼液0.1%
有効成分
1mL中
エピナスチン塩酸塩
1mg
添加剤
リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素
ナトリウム水和物、塩化ナトリウム、pH調節
剤
3.2 製剤の性状
販売名
アレジオンLX点眼液0.1%
pH
6.7~7.3
浸透圧比
0.9~1.1
性 状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能・効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法・用量
通常、1回1滴、1日2回(朝、夕)点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長
期にわたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
妊娠前及び妊娠初期試験(ラット:経口)では受胎率の低下が、
器官形成期試験(ウサギ:経口)では胎児致死作用が、いずれ
も高用量で認められている
1)
。
9.7 小児等
12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を
行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1~1%未満
頻度不明
眼
結膜充血
眼刺激、眼の異物感、羞明、
眼瞼炎、眼痛、流涙、点状角
膜炎、眼のそう痒感、眼脂
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に
触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜囊内に
                                
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