アレギサール点眼液0.1%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
13-01-2023

有効成分:

ペミロラストカリウム

から入手可能:

参天製薬株式会社

INN(国際名):

Pemirolast potassium

医薬品形態:

無色澄明の点眼剤、5mL、(容器)無色透明、(キャップ)鮮やかな青色

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Alegysal ophthalmic solution 0.1%; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレギサール点眼液 0.1%
主成分:
ペミロラストカリウム
(Pemirolast potassium)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、(容器)無色透明、(キャップ)鮮やかな青色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレル
ギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回、朝、夕に点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、点眼します。このとき、容器の先
がまぶたやまつ毛、目に触れないよう注意してください。点眼後はまばたきをせず、そのまましばら
く(
1
~
5
分)まぶたを閉じ、涙嚢部(目
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アレギサール点眼液0.1%
有効成分
1mL中
ペミロラストカリウム
1mg
添加剤
濃グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物、
リン酸二水素ナトリウム水和物、ベンザルコ
ニウム塩化物
3.2 製剤の性状
販売名
アレギサール点眼液0.1%
pH
7.5~8.5
浸透圧比
0.7~0.9
性 状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能・効果
アレルギー性結膜炎、春季カタル
6. 用法・用量
通常、1回1滴、1日2回(朝、夕)点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施し
ていない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を
行うこと。
11.2 その他の副作用
1%未満
頻度不明
眼
眼瞼炎、眼刺激、結膜充血、
眼脂
そう痒感、結膜炎
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に
触れないように注意すること。
・点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐに
ふき取ること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1~5分間閉瞼して涙嚢
部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔
をあけてから点眼すること。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 1日点眼試験
健康成人男性(5例)に0.1%及び0.5%のペミロラストカリウ
ム点眼液を1回2滴、1日4回点眼
注)
した結果、血漿中ペミロ
                                
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