アルプロスタジル注10μgシリンジ「トーワ」［慢性動脈閉塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿病、振動病］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アルプロスタジル

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Alprostadil

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛、進行性全身性硬化症や全身性エリテマトーデスにおける皮膚潰瘍、糖尿病における皮膚潰瘍、振動病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ALPROSTADIL INJECTION 10mcg SYRINGE "TOWA" [chronic arterial obstruction, progressive systemic sclerosis, systemic erythematosus, diabetes mellitus, vibration disease]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2012
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルプロスタジル注 10ΜG
シリンジ「トーワ」［慢性動脈閉
塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿
病、振動病］
主成分:
アルプロスタジル
(Alprostadil)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛、進行性全身性硬化症や全身性エリテマトー
デスにおける皮膚潰瘍、糖尿病における皮膚潰瘍、振動病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓が悪い。出血（黒い
便が出る、血を吐くなど）がある。緑内障。眼圧が高い。現在または過去に胃潰瘍になったことがあ
る。間質性肺炎。腎臓が悪い。出血しやすい。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、静脈内に注射または点滴で静脈内に注射し�

製品の特徴

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87219
承認番号 22400AMX01253
販売開始
2012年12月
貯
法：凍結を避け5℃以下で保存
有効期間：1年
プロスタグランジンE
1
製剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ALPROSTADIL INJECTION 10μg SYRINGE “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
〈動脈管依存性先天性心疾患〉
本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるので、呼吸管
理設備の整っている施設で投与すること。［9.7.1、11.1.9参
照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な心不全の患者［8.2、9.1.1、11.1.3参照］
2.1
出血（頭蓋内出血、消化管出血、喀血等）している患者
［9.1.5、11.1.6参照］
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1シリンジ(2mL)中
日局 アルプロスタジル ……………………………10μg
添加剤
精製ダイズ油
…………………………………………200mg
高度精製卵黄レシチン
………………………………36mg
オレイン酸
……………………………………………4.8mg
濃グリセリン ………………………………………44.2mg
pH調節剤（塩酸、水酸化ナトリウム）………………適量
製剤の性状
3.2
性状
白色の乳濁液で、わずかに粘性があり、特異なにおい
がある。
pH
4.5～6.0
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）における四
肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
〇
下記疾患における皮膚潰瘍の改善
〇
進行性全身性硬化症
全身性エリテマトーデス
糖尿病における皮膚潰瘍の改善
〇
振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに�