アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「タカタ」［動脈管依存性先天性心疾患］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アルプロスタジル　アルファデクス

から入手可能:

高田製薬株式会社

INN（国際名）:

Alprostadil alfadex

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

新生児の動脈管拡張作用があります。
通常、動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2018
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルプロスタジルアルファデクス注射用
20ΜG「タカタ」［動
脈管依存性先天性心疾患］
主成分:
アルプロスタジル　アルファデクス
(Alprostadil alfadex)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
新生児の動脈管拡張作用があります。
通常、動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（頭蓋内出
血、出血性眼疾患、消化管出血、喀血など）。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、持続的に静脈内に注射します。
・症状を見ながら、使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、頻脈、浮腫、発赤、発熱、多呼吸などが報告されています。このような症状に気づい
たら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があ

製品の特徴

1. 警告
〈動脈管依存性先天性心疾患〉
1.1
本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるの
で、呼吸管理設備の整っている施設で投与すること。
〈勃起障害の診断〉
1.2 本剤投与により 4
時間以上の勃起の延長又は持続勃
起症（6
時間以上持続する勃起）が発現することがある
ので、勃起が 4
時間以上持続する症状がみられた場合、
速やかに適切な処置を行うこと。持続勃起症に対する
処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機
能を永続的に損なうことがある。
1.3
本剤投与により勃起の延長又は持続勃起症、不整脈、
一過性の低血圧等が発現することがあるので、本剤を用
いた勃起障害の診断は、勃起障害の診断及び治療に精通
し、本剤投与時の副作用への対処が可能な医師が、緊急
時の対応が可能な状況で行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な心不全、肺水腫のある患者（ただし、動脈管依
存性先天性心疾患の患者は除く）［心不全、肺水腫を増
悪させることがある。］
2.2
出血（頭蓋内出血、出血性眼疾患、消化管出血、喀血
等）している患者［出血を助長するおそれがある。］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 バイアル中
日局 アルプロスタジル　アルフ
ァデクス　666.7μg
（アルプロスタジルとして 20μg）
クエン酸水和物、乳糖水
和物（適量）
3.2 製剤の性状
性状
pH
浸透圧比
白 色 の 粉 末
又は塊
4.0～6.5
〔アルプロスタジル
0.04mg/生理食塩液
10mL〕
約 1
〔アルプロスタジル
0.04mg/生理食塩液
10mL〕
4. 効能又は効果
動脈内投与
○慢性動脈閉塞症（バー�