製品の特徴
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1
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3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アルト原末
有効成分
1管中に
アルギン酸ナトリウム
500mg
1管中に
アルギン酸ナトリウム
1g
3.2 製剤の性状
色・剤形
白色〜帯黄灰白色の微粉末
味・におい
なし
その他の性状
無菌製剤
4. 効能又は効果
出血部位が表面に限局され、局所の処置で止血する場合、
とくに結紮困難な細小血管の出血、実質臓器の出血など。
6. 用法及び用量
必要に応じて所要量を創面に撒布し、乾いたガーゼ又は生
理食塩水を浸したガーゼ又は脱脂綿にて短時間押さえる。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は殺菌作用を持たないので、感染の可能性が高い場
合には、適切な処置を考慮すること。
8.2
視神経及び視束交叉の周囲には慎重に投与すること。圧
迫により視力障害を起こすことがある。
8.3
創面への使用にあたっては癒合を妨げる可能性があるの
で、必要最小限に使用し、過量に使用しないこと。
8.4
膨張による圧迫が正常な機能を妨げる可能性があるので、
創腔又は組織の間隙に使用する場合には、詰めすぎないよ
うに留意すること。
16. 薬物動態
16.2 吸収
アルギン酸ナトリウムの吸収は極めて小さい(ラット)
1)
。
16.5 排泄
14
Cで標識したアルギン酸ナトリウムをラットに経口投与し
17時間経過中の
14
Cを測定した結果、糞中85〜91%、尿中
0.11〜0.16%、呼気中(CO
2
)0.21〜0.42%、血漿中0.002〜
0.007%であった
1)
。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1
国内臨床成績(子宮頚上皮内腫瘍における円錐切除術
に対する止血及び創傷治癒効果)
子宮頸上皮内腫瘍に対して行ったメス及びCO
2
レーザーによ
る円錐切除術41例(メス19例、CO
2
レーザー22例)について検
討した。メスでは「
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