アルツディスポ関節注25mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

精製ヒアルロン酸ナトリウム

から入手可能:

科研製薬株式会社

INN（国際名）:

Purified sodium hyaluronate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

膝、肩の関節の痛みや炎症をおさえ、動きを改善する薬です。
通常、変形性膝関節症、肩関節周囲炎、関節リウマチにおける膝関節の痛みに用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ARTZ Dispo Intra-articular Injection 25mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2016
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルツディスポ関節注 25MG
主成分:
精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified sodium hyaluronate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
膝、肩の関節の痛みや炎症をおさえ、動きを改善する薬です。
通常、変形性膝関節症、肩関節周囲炎、関節リウマチにおける膝関節の痛みに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、または以前に障
害があったことがある。注射をする部分に皮膚の病気がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・変形性膝関節症、肩関節周囲炎：通常、
1
週間に
1
回、連続
5
回膝関節腔内または肩関節内に注射しま
す。
関節リウマチ：通常、
1
週間に
1
回、連続
5
回膝関節腔内に注射します。
・症状や効果をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、注射部位の疼痛、注射部位の腫脹、注射した膝関節

製品の特徴

−
1
−
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
有効成分
1シリンジ（2.5mL）中 日局 精製ヒアルロン酸ナト
リウム25mg
添加剤
塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、
リン酸二水素ナトリウム水和物
3．2 製剤の性状
剤形
プレフィルドシリンジ製剤
性状
無色澄明の粘稠な水性注射液
pH
6.8〜7.8
浸透圧比
1.0〜1.2
注）
注）生理食塩液に対する比
4．効能又は効果
○ 変形性膝関節症、肩関節周囲炎
○
関節リウマチにおける膝関節痛（下記（1）〜（4）の基準を全て
満たす場合に限る）
（1）抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロール
できていても膝関節痛のある場合
（2）全身の炎症症状がCRP値として10MG/DL以下の場合
（3）膝関節の症状が軽症から中等症の場合
（4）膝関節のLARSEN X線分類がGRADEⅠからGRADEⅢの場合
5．効能又は効果に関連する注意
〈関節リウマチにおける膝関節痛〉
5．1
膝関節以外の使用経験はなく、他の関節については有効性・
安全性が確立していないため本剤を投与しないこと。
5．2
関節リウマチでは膝関節の器質的変化が高度なものは有効
性・安全性が確立していないため本剤を投与しないこと。
6．用法及び用量
〈変形性膝関節症、肩関節周囲炎〉
通常、成人1回1シリンジ（精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1
回25mg）を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節
腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭伳伳鞘）内に投与するが、
症状により投与回数を適宜増減する。
〈関節リウマチにおける膝関節痛〉
通常、成人1回2.5mL（1シリンジ、精製ヒアルロン酸ナトリウ
ムとして1回25mg）を1週間毎�