アルダクトンA錠50mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-04-2023

有効成分:

スピロノラクトン

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN(国際名):

Spironolactone

医薬品形態:

白色の割線入りの錠剤、直径9.0mm、厚さ3.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

腎臓でナトリウムと水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑えて、尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、血圧を下げたり、体のむくみを取ります。
通常、高血圧症(本態性、腎性など)、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫の治療、また原発性アルドステロン症の診断および症状の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Aldactone-A Tablets 50mg; シート記載: Aldactone-A 50mg、アルダクトンA 50mg、社マーク、Pfizer、スピロノラクトン、SEARLE 102、50

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
アルダクトン
A
錠
50MG
主成分
:
スピロノラクトン
(Spironolactone)
剤形
:
白色の割線入りの錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:Aldactone-A 50mg
、アルダクトン
A 50mg
、社マー
ク、
Pfizer
、スピロノラクトン、
SEARLE 102
、
50
この薬の作用と効果について
腎臓でナトリウムと水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑えて、尿量を増やし、体内の余分な水分を排
泄することにより、血圧を下げたり、体のむくみを取ります。
通常、高血圧症(本態性、腎性など)、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮
腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫の治療、また原発性アルドステロン症の診断および
症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿または急性腎不全、
高カリウム血症、アジソン病、冠動脈硬化症または脳動脈硬化症、腎機能障害、肝機能障害、食塩制限
をしている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                      
                                
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製品の特徴

                                013
1
**2023年3月改訂(第3版)
*2022年10月改訂
日本標準商品分類番号
872133
貯 法:室温保存
有効期間:5年
抗アルドステロン性利尿・降圧剤
スピロノラクトン細粒
処方箋医薬品
注)
日本薬局方 スピロノラクトン錠
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
細粒10%
錠25mg
錠50mg
承認番号
21900AMX00699
21900AMX00700
20800AMY10032
販売開始
1978年4月
1963年11月
1978年4月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
無尿又は急性腎不全の患者[腎機能を更に悪化させるおそれ
がある。また、腎からのカリウム排泄が低下しているため高カリ
ウム血症を誘発又は増悪させるおそれがある。][9.2.1、11.1.2
参照]
2.2
高カリウム血症の患者[高カリウム血症を増悪させるおそれ
がある。][11.1.1参照]
2.3
アジソン病の患者[アジソン病ではアルドステロン分泌低下
により、カリウム排泄障害を来しているので、高カリウム血症と
なるおそれがある。]
2.4
タクロリムス、エプレレノン、エサキセレノン又はミトタン
を投与中の患者[10.1参照]
2.5 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アルダクトン
A細粒10%
アルダクトン
A錠25mg
アルダクトン
A錠50mg
有効成分
(含量)
1g中
1錠中
日局 スピロノラクトン
(100mg)
日局 スピロノラクトン
(25mg)
日局 スピロノラクトン
(50mg)
添加剤
軽質無水ケイ酸
セッコウ
トウモロコシデンプン
ヒドロキシプロピルセ
ルロース
香料
軽質無水ケイ酸
ステアリン酸マグネシウム
乳糖水和物
ヒドロキシプロピルセルロース
香料
3.2 製剤の性状
販売名
含量
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
アルダクトンA
細粒10%
100mg
-
-
白色細粒
特異なにおい及び味が
あ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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