アルガトロバン注射液10mg「サワイ」［脳血栓症急性期］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アルガトロバン水和物

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Argatroban hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

血液の凝固に関係する酵素（トロンビン）を阻害することにより、血液を固まりにくくして血液の流れを改善します。
通常、発症後48時間以内の脳血栓症急性期〔ラクネ（直径15mm以下の小梗塞）を除く〕に伴う手足のまひ、うまく歩けない、立ち上がれないなどの症状の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2019
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルガトロバン注射液
10MG「サワイ」［脳血栓症急性期］
主成分:
アルガトロバン水和物
(Argatroban hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液の凝固に関係する酵素（トロンビン）を阻害することにより、血液を固まりにくくして血液の流れを
改善します。
通常、発症後
48
時間以内の脳血栓症急性期〔ラクネ（直径
15mm
以下の小梗塞）を除く〕に伴う手足の
まひ、うまく歩けない、立ち上がれないなどの症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（頭蓋内出
血、出血性脳梗塞、血小板減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の凝固障害、月経期
間中、手術時、消化管出血、尿路出血、喀血、流早産・分娩直後など性器出血を伴う妊産婦など）、脳
塞栓または脳塞栓のおそれがある、意識障害を伴う大梗塞
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、はじめの
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製品の特徴

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1. 警告
本剤の脳血栓症急性期の臨床試験において、出血性脳梗塞
の発現が認められている。脳血栓症の患者に使用する場合
には、臨床症状及びコンピューター断層撮影による観察を
十分に行い、出血が認められた場合には直ちに投与を中止
し、適切な処置を行うこと。［2.1、 2.3、 8.2、
11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
出血している患者：頭蓋内出血、出血性脳梗塞、血小板
減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の
凝固障害、月経期間中、手術時、消化管出血、尿路出血、
喀血、流早産・分娩直後等性器出血を伴う妊産婦等［出血し
ている患者に投与した場合には止血が困難になるおそれが
ある。］［1.、 9.5.1参照］
2.2
脳塞栓又は脳塞栓のおそれがある患者（ただし、ヘパリン
起因性血小板減少症（HIT）Ⅱ型の患者を除く）［出血性脳梗
塞を起こすおそれがある。］
2.3
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者［大梗塞の患者は出血
性脳梗塞を起こすおそれがある。］［1.参照］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
容　量
1アンプル　20mL
有効成分
［1アンプル中］
日局アルガトロバン水和物　10mg
添加剤
［1アンプル中］
D-ソルビトール　1.08g
pH調節剤
3.2 製剤の性状
剤形・性状
無色澄明の注射液（褐色アンプル入り）
pH
5.2～7.2
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
4. 効能又は効果
○下記疾患に伴う神経症候（運動麻痺）、日常生活動作（歩行、
起立、坐位保持、食事）の改善
発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く）
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