アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
03-04-2024

有効成分:

アリピプラゾール

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN(国際名):

Aripiprazole

医薬品形態:

無色澄明の液剤

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経伝達物質であるドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想を抑え、意欲の低下などの症状を改善し、気分を安定させる薬です。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ARIPIPRAZOLE ORAL SOLUTION 12mg "NIPRO"; シート記載: (表)アリピプラゾール内用液分包12mg「ニプロ」、12mg/1包(12mL)、1mg/mL、12mL、(裏)12mg/1包(12mL)

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アリピプラゾール内用液分包 12MG「ニプロ」
主成分:
アリピプラゾール
(Aripiprazole)
剤形:
無色澄明の液剤
シート記載など:
(表)アリピプラゾール内用液分包
12mg
「ニプロ」、
12mg
/
1
包(
12mL
)、
1mg
/
mL
、
12mL
、(裏)
12mg
/
1
包
(
12mL
)
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想を抑え、意欲の低下などの症状を
改善し、気分を安定させる薬です。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病またはその既往歴
や家族歴、肝障害、心・血管疾患、低血圧、てんかんなどのけいれん性疾患またはその既往歴、自殺を
図ったまたは思いめぐらせている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・統合失調症:通常、成人は主成分として
1
日
6
~
12mg
を
1
~
2
回に分けて服用を開始し、維持用量と
して
1
日
6

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                − 1 −
1. 警告
1.1
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の死亡
に至ることもある重大な副作用が発現するおそれがあ
るので、本剤投与中は高血糖の徴候・症状に注意する
こと。特に、糖尿病又はその既往歴もしくはその危険
因子を有する患者には、治療上の有益性が危険性を上
回ると判断される場合のみ投与することとし、投与
にあたっては、血糖値の測定等の観察を十分に行うこ
と。[1.2、8.2、8.4、9.1.3、11.1.6 参照]
1.2
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現す
る場合があることを、患者及びその家族に十分に説明
し、口渇、多飲、多尿、頻尿、多食、脱力感等の異常
に注意し、このような症状があらわれた場合には、直
ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよう、指導す
ること。[1.1、8.2、8.4、9.1.3、11.1.6 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
昏睡状態の患者[昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。]
2.2
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤
の強い影響下にある患者[中枢神経抑制作用が増強さ
れるおそれがある。]
2.3
アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナ
フィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤
麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)[10.1
参照]
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
アリピプラゾー
ル内用液分包
3mg「ニプロ」
1包(3
mL
)中
アリピプラゾール
3mg
濃グリセリン、プロピ
レングリコール、エデ
ト酸ナトリウム水和
物、パラオキシ安息香
酸メチル、パラオキシ
安息香酸プロピル、ス
クラロース、精製ステ
ビア抽出物、水酸化ナ
トリ
                                
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