アリクストラ皮下注1.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フォンダパリヌクスナトリウム

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Fondaparinux sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

血液凝固第Xa因子を選択的に阻害することで、血栓形成を抑制します。
通常、下肢整形外科手術、腹部手術施行患者の静脈血栓塞栓症の発症抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Arixtra for S.C. Injection 1.5mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2021
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アリクストラ皮下注 1.5MG
主成分:
フォンダパリヌクスナトリウム
(Fondaparinux sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固第
Xa
因子を選択的に阻害することで、血栓形成を抑制します。
通常、下肢整形外科手術、腹部手術施行患者の静脈血栓塞栓症の発症抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（後腹膜出
血、頭蓋内出血、脊椎内出血など）。急性細菌性心内膜炎がある。腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、皮下に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、肝機能障害、出血、発疹、貧血などが報告されています。このような症状に気づいた
ら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状

製品の特徴

－ 1 －
1. 警告
脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用により、
穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫による麻痺があらわ
れるおそれがある。併用する場合には神経障害の徴候及
び症状について十分注意し、異常が認められた場合には
直ちに適切な処置を行うこと。［7.3参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
出血している患者（後腹膜出血、頭蓋内出血、脊椎内
出血、あるいは他の重要器官における出血等）［出血を助
長するおそれがある。］
2.3
急性細菌性心内膜炎の患者［血栓剥離に伴う血栓塞栓
様症状を呈するおそれがある。］
2.4 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス20mL/min
未満）のある患者［9.2.1、16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アリクストラ皮下注
1.5mg
アリクストラ皮下注
2.5mg
容量（1シリンジ中）
0.3mL
0.5mL
1シリンジ中のフォ
ンダパリヌクスナト
リウム含量
1.5mg
2.5mg
添加剤
pH調節剤（塩酸、水酸化ナトリウム）、等張化剤
（塩化ナトリウム）
3.2 製剤の性状
販売名
アリクストラ皮下注
1.5mg
アリクストラ皮下注
2.5mg
性状
無色澄明の液
pH
5.0～8.0
浸透圧比
＊
約1
＊生理食塩液に対する比
4. 効能又は効果
静脈血栓塞栓症の発現リスクの高い、次の患者における静脈
血栓塞栓症の発症抑制
○下肢整形外科手術施行患者
○腹部手術施行患者
5. 効能又は効果に関連する注意
腹部手術のうち帝王切開術施行患者における有効性・安全性
は確立していないため、これらの患者に投与する場合には、リ
スクとベネフィットを十分考慮すること（使用経験は少ない）。
6. 用法及び用量
通常、成人には、フォンダパリヌクスナト�