アムノレイク錠2mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タミバロテン

から入手可能:

日本新薬株式会社

INN（国際名）:

Tamibarotene

医薬品形態:

白色の錠剤、直径7mm、厚さ3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

この薬は、骨髄細胞を分化させる作用などがあります。
通常、再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Amnolake Tablets 2mg; シート記載: （表）402　（裏）アムノレイク錠　2mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2006
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アムノレイク錠 2MG
主成分:
タミバロテン
(Tamibarotene)
剤形:
白色の錠剤、直径
7mm
、厚さ
3mm
シート記載など:
（表）
402
　（裏）アムノレイク錠　
2mg
この薬の作用と効果について
この薬は、骨髄細胞を分化させる作用などがあります。
通常、再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。妊娠している可能性のあ
る婦人、妊娠する可能性のある婦人、ビタミン
A
過剰症、高脂血症、肝機能障害、腎機能障害、高齢
者、
25
歳以下の人、低胃酸状態。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
6mg/m
2
を
2
回にわけて朝、夕食後服用します。本剤は
1
錠中に主成分
2mg
を含有しま
す。必ず指示された服用方法に従ってください。
・この薬を細かく砕いて服用したり、服用するときにかみ砕かないでください。
・飲み忘れた場合、忘れた分は飲まないで
1
回分を飛ばしてください。絶対に
2
回分�

製品の特徴

― 1 ―
​2022年10月改訂
(
第 1 版
)
＊
日本標準商品分類番号
874291
true
承認番号
21700AMZ00597000
販売開始
2005年 6 月
貯法：​室温保存
有効期間： 2 年
​
劇薬、処方箋医薬品
注）
​
​警告
本剤による治療は危険性を伴うため、投与期間中は入院
又はそれに準ずる管理のもとで適切な処置を行うこと。
また、緊急時に十分対応できる医療施設において、白血
病［特に急性前骨髄球性白血病（APL）］のがん化学療法
に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切
と判断される症例についてのみ実施すること。治療開始
に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分
に説明し、同意を得てから投与すること。
本剤は分化症候群が発現し、致死的な転帰をたどること
があるので、十分な経過観察を行うこと。このような症
状があらわれた場合には休薬し、副腎皮質ホルモン剤の
パルス療法等の適切な措置を行うこと。[11.1.1 参照]
本剤には催奇形性があるので、妊婦又は妊娠している可
能性のある女性には投与しないこと。また、妊娠する可
能性のある女性には投与しないことを原則とするが、や
むを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守するこ
と。[2.1、 8.1、 9.4.1、 9.5 参照]
​
​禁忌（次の患者には投与しないこと）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[1.3、​9.5​参照]
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
ビタミンA製剤を投与中の患者[10.1​参照]
ビタミンA過剰症の患者［ビタミンA過剰症が増悪する
おそれがある。］
​組成・性状
組成
有 効 成 分
1錠中​タミバロテン2mg
添
加
剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシ
�