アマルエット配合錠2番「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
31-01-2024

有効成分:

アムロジピンベシル酸塩; アトルバスタチンカルシウム水和物

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Amlodipine besilate; Atorvastatin calcium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

Ca拮抗薬とHMG-CoA還元酵素阻害剤の配合剤で、カルシウムチャネルを遮断し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、血管を拡げて血圧を下げたり、心臓へ酸素や栄養を供給する血管を拡げて胸痛を改善したり予防したりします。また、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高血圧症または狭心症と、高コレステロール血症または家族性高コレステロール血症を併発している場合の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 AMALUET Combination Tablets No.2 "SAWAI"; シート記載: アマルエット2番「サワイ」、アムロジピン2.5mg・アトルバスタチン10mg、Amaluet 2Ban「SAWAI」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アマルエット配合錠 2 番「サワイ」
主成分:
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
アマルエット
2
番「サワイ」、アムロジピン
2.5mg
・アトルバ
スタチン
10mg
、
Amaluet 2Ban
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
Ca
拮抗薬と
HMG-CoA
還元酵素阻害剤の配合剤で、カルシウムチャネルを遮断し、細胞内へのカルシウ
ムの流入を抑えることにより、血管を拡げて血圧を下げたり、心臓へ酸素や栄養を供給する血管を拡げて
胸痛を改善したり予防したりします。また、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中の
コレステロールを低下させます。
通常、高血圧症または狭心症と、高コレステロール血症または家族性高コレステロール血症を併発してい
る場合の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症
の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、16.6.1参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6参照]
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者[10.1
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
アマルエット
配合錠1番
「サワイ」
アマルエット
配合錠2番
「サワイ」
アマルエット
配合錠3番
「サワイ」
アマルエット
配合錠4番
「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局アムロジピンベシル酸塩
(アムロジピンとして)
3.47mg
(2.5mg)
6.94mg
(5mg)
日局アトルバスタチンカルシウム水和物
(アトルバスタチンとして)
5.425mg
(5mg)
10.85mg
(10mg)
5.425mg
(5mg)
10.85mg
(10mg)
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ
酸、結晶セルロース、酸化チタン、酸化Mg、ステアリン酸
Mg、タルク、炭酸Ca、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ
プロメロース、部分アルファー化デンプン、ポリソルベート
80、D-マンニトール
三二酸化鉄
―
三二酸化鉄
―
3.2 製剤の性状
品 名
アマルエット
配合錠1番
「サワイ」
アマルエット
配合錠2番
「サワイ」
アマルエット
配合錠3番
「サワイ」
アマルエット
配合錠4番
「サワイ」
外 形
剤 形
フィルムコーティング錠
性 状
黄色
白色
うすい紅色
白色
直径(mm)
5.6
6.6
5.6
8.6×4.9
厚さ(mm)
2.7
2.9
2.7
3.0
重量(mg)
約72
約103
約72
約103
本体表示
アマルエット 1
アマルエット 2
アマルエット 3
アマルエット 4
4. 効能又は効果
本剤(アムロジ
                                
                                完全なドキュメントを読む