アドベイト静注用キット1000

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ルリオクトコグ　アルファ

から入手可能:

武田薬品工業株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

白色の凍結乾燥した注射用剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

血液凝固第8因子であり、出血傾向を抑えます。
通常、血液中の血液凝固第8因子が欠乏している人（血友病A）の出血傾向の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ADVATE Intravenous Kit 1000; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2019
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アドベイト静注用キット 1000
主成分:
ルリオクトコグ　アルファ（遺伝子組換え）
(Rurioctocog alfa
(genetical recombination))
剤形:
白色の凍結乾燥した注射用剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固第
8
因子であり、出血傾向を抑えます。
通常、血液中の血液凝固第
8
因子が欠乏している人（血友病
A
）の出血傾向の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、添付の溶解液で溶解し、
1
回体重
1kg
当たり
10
～
30
国際単位を静脈内に注射しますが、状態に
より適宜増減されます。静脈内に
1
分間に
10mL
を超えないスピードでゆっくりと注射します。（製
剤
1
本に対して
30
秒以上かけて注射してください。）必ず指示された使用方法に従ってください。
・一度溶かした薬は室温にて
3
時間以内に使用してください。
3
時間以内に使用しない場合は、廃棄して
ください。�

製品の特徴

－
1
－
3. 組成・性状
3.1 組成
1バイアル中
成分名
アドベイ
ト静注用
キ ッ ト
250
アドベイ
ト静注用
キ ッ ト
500
アドベイ
ト静注用
キ ッ ト
1000
アドベイ
ト静注用
キ ッ ト
1500
アドベイ
ト静注用
キ ッ ト
2000
アドベイ
ト静注用
キ ッ ト
3000
有 効 成 分
（国際単位）
ルリオクトコグ アル
ファ（遺伝子組換え）
250
500
1000
1500
2000
3000
添加剤
D-マンニトール
160mg
トレハロース水和物
40mg
L-ヒスチジン
7.76mg
トロメタモール
6.06mg
塩化カルシウム水和物
1.2mg
ポリソルベート80
0.5mg
グルタチオン
0.4mg
溶解液：日局 注射用水
5mL
本剤はチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞株を用いて製造される。また、精製工
程のアフィニティークロマトグラフィーで、マウスモノクローナル抗体を使用している。
3.2 製剤の性状
アドベイト
静注用キッ
ト250
アドベイト
静注用キッ
ト500
アドベイト
静注用キッ
ト1000
アドベイト
静注用キッ
ト1500
アドベイト
静注用キッ
ト2000
アドベイト
静注用キッ
ト3000
性状
本剤は白色の粉末又は塊で、溶解液で溶解したとき、無
色澄明な液である。
pH
6.7～7.3
浸透圧比
1.2～1.6 （生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者に対し、血漿中の血液凝固第Ⅷ因子
を補い、その出血傾向を抑制する。
6. 用法及び用量
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴
注入する。なお、10mL/分を超えない速度で注入すること。用
量は、通常、1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、
症状に応じて適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
輸注速度が速すぎるとチアノーゼ、動悸を起こすことがあるので、
1分間に10mLを超えない速度で緩徐に静脈内に注射するこ�