アトルバスタチン錠5mg「ZE」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
22-11-2023

有効成分:

アトルバスタチンカルシウム水和物

から入手可能:

全星薬品工業株式会社

INN(国際名):

Atorvastatin calcium hydrate

医薬品形態:

ごくうすい紅色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ATORVASTATIN TABLETS 5mg "ZE"; シート記載: ZE56、アトルバスタチン錠5mg「ZE」、5mg、ATORVASTATIN TABLETS 5mg「ZE」、アトルバスタチン錠「ZE」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 5MG「ZE」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
ごくうすい紅色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:ZE56
、アトルバスタチン錠
5mg
「
ZE
」、
5mg
、
ATORVASTATIN TABLETS 5mg
「
ZE
」、
アトルバスタチン錠「
ZE
」
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
2
錠(アトルバスタチンとして
10mg
)を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されます。
家族性高コレステロール血症:通常、成人
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸[9.3.1、
16.6.2 参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者[10.1
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「ZE」
アトルバスタチン錠
10mg「ZE」
成分・分量
(1 錠中)
日局 アトルバスタチン
カルシウム水和物
5.42mg
(アトルバスタチンとし
て 5mg)
日局 アトルバスタチン
カルシウム水和物
10.84mg
(アトルバスタチンとし
て 10mg)
添加剤
結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、炭酸マグネシウム、
クロスカルメロースナ
トリウム、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タ
ルク、三二酸化鉄
結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、炭酸マグネシウム、
クロスカルメロースナ
トリウム、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タ
ルク
3.2 製剤の性状
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「ZE」
アトルバスタチン錠
10mg「ZE」
性
状
色調
ごくうすい紅色
白色
剤形
フィルムコーティング錠
外形
規
格
錠径(mm)
5.6
6.1
厚み(mm)
3.1
3.1
重量(mg)
72
88
識別コード
ZE56、5
ZE57、10
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用

                                
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