アトルバスタチン錠5mg「ケミファ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
03-04-2024

有効成分:

アトルバスタチンカルシウム水和物

から入手可能:

日本ケミファ株式会社

INN(国際名):

Atorvastatin calcium hydrate

医薬品形態:

ごくうすい紅色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Atorvastatin Tablets 5mg "Chemiphar"; シート記載: アトルバスタチン5mg「ケミファ」、脂質異常症の薬、NCPA5、Atorvastatin5mg、5

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 5MG「ケミファ」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
ごくうすい紅色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
アトルバスタチン
5mg
「ケミファ」、脂質異常症の
薬、
NCPA5
、
Atorvastatin5mg
、
5
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
2
錠(アトルバスタチンとして
10mg
)を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されます。
家族性高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
2
錠(ア
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ─ 1 ─
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、16.6.2 参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6 参照]
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者
[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「ケミファ」
アトルバスタチン錠
10mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)アトルバスタチン
カルシウム水和物5.42mg
(アトルバスタチンとして
5mg)
(日局)アトルバスタチン
カルシウム水和物10.84mg
(アトルバスタチンとして
10mg)
添加剤
乳糖水和物、含水二酸化ケ
イ素、低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タルク、
三二酸化鉄、カルナウバロウ
乳糖水和物、含水二酸化ケ
イ素、低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タルク、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「ケミファ」
アトルバスタチン錠
10mg「ケミファ」
性状
ごくうすい紅色の
フィルムコーティング錠
白色の
フィルムコーティング錠
外
形
表
裏
側面
直径
6.1mm
7.1mm
厚さ
3.1mm
3.5mm
重量
94mg
136mg
識別コード
NCP A5
NCP A10
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査
                                
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