アトルバスタチン錠10mg「サンド」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アトルバスタチンカルシウム水和物

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Atorvastatin calcium hydrate

医薬品形態:

白色円形の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓でコレステロールを合成するHMG-CoA還元酵素を阻害することにより、血液中のコレステロール値を低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）アトルバスタチン10mg「サンド」、SA10、アトルバスタチン、10mg、（裏）Atorvastatin 10mg [SANDOZ]、アトルバスタチン10mg「サンド」、10mg、SANDOZ

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2013
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 10MG「サンド」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色円形の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
（表）アトルバスタチン
10mg
「サンド」、
SA10
、アトルバス
タチン、
10mg
、（裏）
Atorvastatin 10mg [SANDOZ]
、アトル
バスタチン
10mg
「サンド」、
10mg
、
SANDOZ
この薬の作用と効果について
肝臓でコレステロールを合成する
HMG-CoA
還元酵素を阻害することにより、血液中のコレステロール
値を低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症：通常、成人は
1
回
1
錠（アトルバスタチンとして
10mg
）を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
2
�

製品の特徴

- 1 -
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者

急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、16.6.2参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6参照］
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者［10.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「サンド」
アトルバスタチン錠
10mg「サンド」
有効成分
1錠中 日局 アトルバスタチン
カルシウム水和物5.42mg
（アトルバスタチンとして5mg）
1錠中 日局 アトルバスタチン
カルシウム水和物10.84mg
（アトルバスタチンとして10mg）
添加剤
乾燥炭酸ナトリウム、結晶セル
ロース、軽質無水ケイ酸、クロ
スカルメロースナトリウム、フ
マル酸ステアリルナトリウム、
ヒプロメロース、マクロゴール
400、酸化チタン、三二酸化鉄
乾燥炭酸ナトリウム、結晶セル
ロース、軽質無水ケイ酸、クロ
スカルメロースナトリウム、フ
マル酸ステアリルナトリウム、
ヒプロメロース、マクロゴール
400、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「サンド」
アトルバスタチン錠
10mg「サンド」
剤形
円形のフィルムコーティング錠
円形のフィルムコーティング錠
色調
ごくうすい紅色
白色
外形
直径
5.6mm
6.6mm
厚さ
2.6mm
3.1mm
質量
63mg
104mg
識別コード
SA5
SA10
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、
家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤
の適用