アトルバスタチン錠10mg「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
29-11-2023

有効成分:

アトルバスタチンカルシウム水和物

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN(国際名):

Atorvastatin calcium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約6.1mm、厚さ約3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)アトルバスタチン10mg「アメル」、アトルバスタチン、10、KW ATO 10
(裏)Atorvastatin10mg≪AMEL≫、アトルバスタチン、10mg、「アメル」、KW ATO 10、高脂血症用剤

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 10MG「アメル」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径約
6.1mm
、厚さ約
3.1mm
シート記載など:
(表)アトルバスタチン
10mg
「アメル」、アトルバスタチ
ン、
10
、
KW ATO 10
(裏)
Atorvastatin10mg
AMEL
≪
≫
、アトルバスタチ
ン、
10mg
、「アメル」、
KW ATO 10
、高脂血症用剤
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
錠(アトルバスタチンとして
10mg
)を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
2
錠(
20mg
)
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような
患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、 16.6.2 参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、 9.6 参照]
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者
[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アトルバスタチン錠 5mg
「アメル」
ア ト ル バ ス タ チ ン 錠
10mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局アトルバスタ
チンカルシウム水和物
5.42mg(アトルバスタチ
ンとして 5mg)を含有す
る。
1 錠中、日局アトルバスタ
チンカルシウム水和物
10.84mg(アトルバスタチ
ンとして 10mg)を含有す
る。
添加剤
結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、炭酸マグネシウム、
クロスカルメロースナト
リウム、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロ
ース、マクロゴール 6000、
酸化チタン、タルク、三
二酸化鉄
結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、炭酸マグネシウム、
クロスカルメロースナト
リウム、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロ
ース、マクロゴール 6000、
酸化チタン、タルク
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
アトルバスタ
チ ン 錠 5mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
アトルバ
スタチン
5
アメル
ご く う す い
紅色
直径:約 5.6mm
厚さ:約 3.1mm
質量:約 72mg
アトルバスタ
チ ン 錠 10mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
10
1 0
アトルバ
スタチン
10
アメル
白色
直径:約 6.1mm
厚さ:約 3.1mm
質量:約 88mg
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コ
                                
                                完全なドキュメントを読む