アトモキセチン内用液0.4%「ニプロ」
国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
情報リーフレット 有効成分:
アトモキセチン塩酸塩
から入手可能:
ニプロ株式会社
INN（国際名）:
Atomoxetine hydrochloride
医薬品形態:
経口液剤
投与経路:
内服剤
適応症:
脳内の神経細胞の間で情報を伝える神経伝達物質を調節し、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなどの症状を改善します。
通常、注意欠陥/多動性障害（AD/HD）の治療に用いられます。
製品概要:
英語の製品名 ATOMOXETINE ORAL SOLUTION 0.4% "NIPRO"; シート記載:
情報リーフレット
くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトモキセチン内用液 0.4%「ニプロ」
主成分:
アトモキセチン塩酸塩
(Atomoxetine hydrochloride)
剤形:
経口液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経細胞の間で情報を伝える神経伝達物質を調節し、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなど
の症状を改善します。
通常、注意欠陥
/
多動性障害（
AD/HD
）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管の障害、褐色細胞
腫または既往歴、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・
18
歳未満の患者
：通常、
1
日体重当たり
0.125mL/kg
（アトモキセチンとして
0.5mg/kg
）の服用か
ら開始し、その後
1
日
0.2mL/kg
（
0.8mg/kg
）とし、さらに
1
日
0.3mL/kg
（
1.2mg/kg
）まで増量
された後、維持量として
1
日
0.3
～
0.45mL/kg
（
1.2
～
1.8mg/kg
）を服用します。増量される場合は
1
週間以上の間隔をあけ、いずれの場合も
1
日
2
回に分けて服用します。症状に
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製品の特徴
− 1 −
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル
酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投
与中止後2週間以内の患者［10.1 参照］
2.3
重篤な心血管障害のある患者［血圧又は心拍数を上
昇させ、症状を悪化させるおそれがある。］［8.7、8.8、
15.1.3 参照］
2.4
褐色細胞腫又はその既往歴のある患者［急激な血圧
上昇及び心拍数増加の報告がある。］
2.5
閉塞隅角緑内障の患者［散瞳があらわれることがあ
る。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
アトモキセチン
内用液0.4％
「ニプロ」
有効成分
1
mL
中
アトモキセチン
塩酸塩
4.6mg
（アトモキセチン
として 4mg）
プロピレングリコー
ル、リン酸二水素ナト
リウム水和物、D‑ソ
ルビトール液、キシリ
トール、スクラロー
ス、安息香酸ナトリウ
ム、バニリン、エチル
バニリン、香料、リン
酸、水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
アトモキセチン
内用液0.4％
「ニプロ」
無色澄明の液
4. 効能・効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
5. 効能・効果に関連する注意
5.1
6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立してい
ない。［9.7、17.1.1‑17.1.3 参照］
5.2
AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・
統計マニュアル（DSM
注）
）等の標準的で確立した診断基準
に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与する
こと。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
6. 用法・用量
〈18歳未満の患者〉
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日
0.5mg/kg（0.125
mL
/kg）より開始し、その後1日0.8mg/kg
（0.2
mL
/kg
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