アトモキセチンカプセル25mg「日医工」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
18-10-2023

有効成分:

アトモキセチン塩酸塩

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Atomoxetine hydrochloride

医薬品形態:

青色/白色の不透明なカプセル剤、長径約15.8mm、短径約5.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のノルアドレナリンの再取り込みを阻害することにより、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなどの症状を改善します。
通常、注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Atomoxetine Capsules 25mg "Nichiiko"; シート記載: アトモキセチンカプセル25mg「日医工」、アトモキセチン、25mg、n139、Atomoxetine Cap. 25mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトモキセチンカプセル 25MG「日医工」
主成分:
アトモキセチン塩酸塩
(Atomoxetine hydrochloride)
剤形:
青色
/
白色の不透明なカプセル剤、長径約
15.8mm
、短径約
5.7mm
シート記載など:
アトモキセチンカプセル
25mg
「日医工」、アトモキセチ
ン、
25mg
、
n139
、
Atomoxetine Cap. 25mg
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリンの再取り込みを阻害することにより、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないな
どの症状を改善します。
通常、注意欠陥
/
多動性障害(
AD/HD
)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管障害がある、褐色
細胞腫またはその既往歴がある、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・
18
歳未満の患者
:通常、
1
日体重
1kg
当たりアトモキセチンとして
0.5mg
(
0.5mg/kg
)の服用から
開始し、その後
1
日
0.8mg/kg
とし、さらに
1
日
1.2mg/kg
まで増量された後、維持量として
1
日
1.2
~
1
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
5mg
10mg
25mg
40mg
承認番号
23000AMX00655000
23000AMX00656000
23000AMX00657000
23000AMX00658000
販売開始
2018年12月
2018年12月
2018年12月
2018年12月
貯法:室温保存
有効期間:3年
注意欠陥/多動性障害治療剤(選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤)
劇薬、処方箋医薬品
注)
アトモキセチンカプセル5MG「日医工」
アトモキセチンカプセル10MG「日医工」
アトモキセチンカプセル25MG「日医工」
アトモキセチンカプセル40MG「日医工」
ATOMOXETINE CAPSULES
アトモキセチン塩酸塩カプセル
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、
サフィナミドメシル酸塩)を投与中あるいは投与中止後2週間
以内の患者[10.1 参照]
2.2
重篤な心血管障害のある患者[血圧又は心拍数を上昇させ、
症状を悪化させるおそれがある。][8.7、8.8、15.1.3参照]
2.3
褐色細胞腫又はパラガングリオーマ若しくはその既往歴の
ある患者[急激な血圧上昇及び心拍数増加の報告がある。]
2.4
閉塞隅角緑内障の患者[散瞳があらわれることがある。]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アトモキセチンカプセル
5mg「日医工」
アトモキセチンカプセル
10mg「日医工」
有効成分
1カプセル中
アトモキセチン塩酸塩
5.71mg
(アトモキセチンとして5mg)
1カプセル中
アトモキセチン塩酸塩
11.43mg
(アトモキセチンとして10mg)
添加剤
部分アルファー化デンプ
ン、ジメチルポリシロキ
サン(内服用)
カプセル本体: 黄色三二
酸化鉄、ラウリル硫酸ナ
トリウム、ゼラチン
部分アルフ
                                
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