アトモキセチンカプセル10mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
04-10-2023

有効成分:

アトモキセチン塩酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Atomoxetine hydrochloride

医薬品形態:

白色不透明のカプセル剤、長さ11.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経伝達物質の働きを調節することにより、不注意や多動・衝動的な行動を和らげます。
通常、注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: アトモキセチン10mg「サワイ」、Atomoxetine 10mg「SAWAI」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトモキセチンカプセル 10MG「サワイ」
主成分:
アトモキセチン塩酸塩
(Atomoxetine hydrochloride)
剤形:
白色不透明のカプセル剤、長さ
11.1mm
シート記載など:
アトモキセチン
10mg
「サワイ」、
Atomoxetine
10mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質の働きを調節することにより、不注意や多動・衝動的な行動を和らげます。
通常、注意欠陥
/
多動性障害(
AD/HD
)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管障害、褐色細胞腫
またはその既往歴、閉塞隅角緑内障
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・
18
歳未満
:通常、
1
日体重
1kg
あたりアトモキセチンとして
0.5mg
から服用を開始し、その後
1
日体
重
1kg
あたり
0.8mg
とし、さらに
1
日体重
1kg
あたり
1.2mg
まで増量された後、
1
日体重
1kg
あた
り
1.2
~
1.8mg
で維持されます。増量は
1
週間以上の間隔をあけて行われ、いずれの場合も、
1
日
2
回
に分けて服用し
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸
塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中あるいは投与中止後
2週間以内の患者[10.1参照]
2.3
重篤な心血管障害のある患者[血圧又は心拍数を上昇させ、
症状を悪化させるおそれがある。]
[8.7、8.8、15.1.3参照]
2.4
褐色細胞腫又はパラガングリオーマ若しくはその既往歴
のある患者[急激な血圧上昇及び心拍数増加の報告がある。]
2.5
閉塞隅角緑内障の患者[散瞳があらわれることがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
アトモキセチン
カプセル5mg
「サワイ」
アトモキセチン
カプセル10mg
「サワイ」
アトモキセチン
カプセル25mg
「サワイ」
アトモキセチン
カプセル40mg
「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
アトモキセチン塩酸塩
(アトモキセチンとして)
5.71mg
(5mg)
11.43mg
(10mg)
28.57mg
(25mg)
45.71mg
(40mg)
添
加
剤
カプセル
内容物
ジメチルポリシロキサン(内服用)、部分アルファー化デンプ
ン
カプセル
本体
ゼラチン、ラウリル硫酸Na
三二酸化鉄
酸化チタン
酸化チタン、青色二号
3.2 製剤の性状
品 名
アトモキセチン
カプセル5mg
「サワイ」
アトモキセチン
カプセル10mg
「サワイ」
アトモキセチン
カプセル25mg
「サワイ」
アトモキセチン
カプセル40mg
「サワイ」
外 形
5号
5号
5号
5号
剤 形
硬カプセル剤
性状
頭部
橙色
白色不透明
青色不透明
青色不透明
胴部
橙色
白色不透明
白色不透明
青色不透明
内容物
白色~微黄白色の粉末又は塊のある粉末
全長(mm)
11.1
11.1
11.1
11.1
重量(mg)
約103
約103
約103
約103
4. 効能又は効果
注意欠陥/
                                
                                完全なドキュメントを読む