アデスタン腟錠300mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イソコナゾール硝酸塩

から入手可能:

バイエル薬品株式会社

INN（国際名）:

Isoconazole nitrate

医薬品形態:

白色の腟坐剤、長径26mm、短径14mm、厚さ6.2mm

投与経路:

外用剤

適応症:

抗真菌作用により、カビの一種であるカンジダによる腟や外陰部の炎症をしずめます。
通常、カンジダに起因する腟炎および外陰腟炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Adestan Vaginal Tablets 300mg; シート記載: （表面）CT のまないこと
（裏面）アデスタンG300　BAYER　300mg　のまないこと

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2010
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アデスタン腟錠 300MG
主成分:
イソコナゾール硝酸塩
(Isoconazole nitrate)
剤形:
白色の腟坐剤、長径
26mm
、短径
14mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など:
（表面）
CT
のまないこと
（裏面）アデスタン
G300

BAYER

300mg
　のまないこと
この薬の作用と効果について
抗真菌作用により、カビの一種であるカンジダによる腟や外陰部の炎症をしずめます。
通常、カンジダに起因する腟炎および外陰腟炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
週
1
回
2
個（主成分として
600mg
）を腟深部に挿入します。効果が得られない場合はさらに
1
クール繰り返します。必ず指示された方法に従ってください。
・のみ薬ではありません。この薬は腟内にのみ使用します。
・入れ忘れた場合は、気がついた時に
1
回分を入れてください。絶対に
2
回分を一度に入れてはいけませ
ん。
・誤って多く入れた場合は医師ま�

製品の特徴

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アデスタン腟錠300mg
有効成分 1錠中イソコナゾール硝酸塩300mg含有
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン
酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
アデスタン腟錠300mg
剤形
腟錠
色調
白色
外形
長径
26mm
短径
14mm
厚さ
6.2mm
質量
1.6g
識別コード
4. 効能又は効果
カンジダに起因する腟炎及び外陰腟炎
6. 用法及び用量
イソコナゾール硝酸塩として、1週1回600mgを腟深部
に挿入する。
なお、真菌学的効果（一次効果）が得られない場合は、
600mgをさらに1回使用する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊娠3ヵ月までの妊婦又は妊娠している可能性のある女
性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断され
る場合にのみ使用すること。
9.8 高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に使用すること。一般
に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分
に行い、異常が認められた場合には使用を中止するな
ど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
1%未満
頻度不明
腟
刺激感
疼痛、腫脹感、そう痒感、発赤、
熱感
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用する
よう指導すること。
16. 薬物動態
16.2 吸収
健康女性2名に
3
H-イソコナゾール硝酸塩100mgを、ま
た健康女性3名に
3
H-イソコナゾール硝酸塩600mgをそ
れぞれ腟内投与したところ、腟粘膜からの吸収は、投
与量の約5%及び10%以下と推定された。なお、血漿中
の放射活性濃度は検出限界0.2μg/mL以下であった
1）,2）
（外国人データ�