アゼルニジピン錠8mg「NP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-02-2024

有効成分:

アゼルニジピン

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN(国際名):

Azelnidipine

医薬品形態:

淡黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

持続的にカルシウムチャンネルに作用し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、冠血管および末梢血管を拡げて血圧を下げます。
通常、高血圧症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 AZELNIDIPINE TABLETS 8mg "NP"; シート記載: (表)AZELNIDIPINE8mg「NP」、アゼルニジピン、8、(裏)アゼルニジピン8mg「NP」、アゼルニジピン8、NP-553、高血圧症の薬です

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アゼルニジピン錠 8MG「NP」
主成分:
アゼルニジピン
(Azelnidipine)
剤形:
淡黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
(表)
AZELNIDIPINE8mg
「
NP
」、アゼルニジピン、
8
、
(裏)アゼルニジピン
8mg
「
NP
」、アゼルニジピン
8
、
NP-
553
、高血圧症の薬です
この薬の作用と効果について
持続的にカルシウムチャンネルに作用し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、冠血管お
よび末梢血管を拡げて血圧を下げます。
通常、高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(主成分として
8
~
16mg
)を
1
日
1
回朝食後に服用します。
1
回
1
錠
(
8mg
)あるいは更に低用量から服用が開始され、症状により適宜増減されますが、
1
日最大量は
2
錠
(
16mg
)までとされています。必ず指示された服用方法に従ってくださ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023 年 10 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872149
貯  法:室温保存
有効期間:3 年
持続性 Ca 拮抗剤
日本薬局方 アゼルニジピン錠
処方箋医薬品
注)
アゼルニジピン
錠
8MG
「NP」
アゼルニジピン
錠
16MG
「NP」
Azelnidipine Tablets
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 8mg
錠 16mg
承 認 番 号
22500AMX00279
22500AMX00280
販 売 開 始
2013 年 6 月
2013 年 6 月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
アゾール系抗真菌剤(経口剤、注射剤)(イトラコナ
ゾール、ミコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコ
ナゾール、ボリコナゾール)、HIV プロテアーゼ阻害
剤(リトナビル含有製剤、ネルフィナビル、アタザナ
ビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤)、
コビシスタット含有製剤を投与中の患者[10.1、16.7.1
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
アゼルニジピン
錠 8mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アゼルニジピン
8mg
結晶セルロース、低置
換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、軽質無
水ケイ酸、ポリソル
ベート 80、メグルミ
ン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、カルメ
ロースカルシウム、ス
テアリン酸マグネシ
ウム
アゼルニジピン
錠 16mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アゼルニジピン
16mg
3.2 製剤の性状
販 売 名
性  状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
アゼルニジピン
錠 8mg「NP」
淡黄白色の割線
入り素錠
7.0
3.4
140
NP-553
アゼルニジピン
錠 16mg「NP」
9.0
4.2
280
NP-555
4. 効能・効果
高血圧症
6. 用法・用量
通常、成人にはアゼルニジピンとして 8~1
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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