アクトネル錠17.5mg［骨ページェット病］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

リセドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

エーザイ株式会社

INN（国際名）:

Sodium risedronate hydrate

医薬品形態:

淡紅色の錠剤、長径約8.1mm、短径約4.6mm、厚さ約3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の症状と進行を抑えます。
1日1錠8週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Actonel Tablets 17.5 mg [Paget's disease of bone]; シート記載: （表）アクトネル錠17.5mg、17.5mg
（裏）アクトネル、Actonel、17.5mg、AJ4

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アクトネル錠 17.5MG［骨ページェット病］
主成分:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形:
淡紅色の錠剤、長径約
8.1mm
、短径約
4.6mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など:
（表）アクトネル錠
17.5mg
、
17.5mg
（裏）アクトネル、
Actonel
、
17.5mg
、
AJ4
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ペー
ジェット病の症状と進行を抑えます。
1
日
1
錠
8
週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起した状態
に保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
17.5mg
）を
1
日
1
回起床時に、最初の飲食の前にコップ
1
杯
（
180m

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等
の食道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の
食道通過が遅延することにより、食道局所におけ
る副作用発現の危険性が高くなる。］［11.1.1参照］
2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬
剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3 低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が
低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれ
がある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない
患者［7.1、11.1.1参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6 高度な腎機能障害（クレアチニンクリアラン
ス値：約30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、
16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アクトネル錠17.5mg
有効成分
1錠中
リセドロン酸ナトリウム水和物20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、クロスポビドン、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
剤形
識別コード
外　形
性状
表
裏
側面
アクトネル
錠17.5mg
フィルムコー
ティング錠
淡紅色
楕円形
AJ4
17.5
長径（㎜）・短径（㎜）・質量（g）・厚さ（㎜）
約8.1
約4.6
約0.11
約3.3
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発
性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診
断された患者を対象とすること。
〈骨ページェット病〉
5.2
本剤の適用にあたっては、日本骨粗鬆症学会の「骨