アクトスOD錠30

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
10-01-2020

有効成分:

ピオグリタゾン塩酸塩

から入手可能:

武田テバ薬品株式会社

INN(国際名):

Pioglitazone hydrochloride

医薬品形態:

帯黄白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ2.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ACTOS OD Tablets 30; シート記載: (表)377、アクトスOD30 、(裏)アクトスOD30

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アクトス OD 錠 30
主成分:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形:
帯黄白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:
(表)
377
、アクトス
OD30
、(裏)アクトス
OD30
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝臓疾患、腎臓疾患、重症感染症、手術前
後、ケガをしている、脳下垂体異常、副腎疾患、十分な食事を摂取していない、衰弱している、激しい
運動をしている、酒を大量に飲んでいる、膀胱がんまたは膀胱がんの既往、糖尿病性網膜症
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
~
1
錠(ピオグリタゾンとして
15
~
30mg
)を
1
日
1
回朝食前または朝食後に服
用
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試験に
おいて循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心
重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪
あるいは発症したとの報告がある。][11.1.1、11.1.2
参照]
2.2
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の
患者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須
となる。]
2.3 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.4 重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1参照]
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリン
注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。]
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アクトスOD錠15
アクトスOD錠30
有効成分
1錠中:ピオグリタゾン塩酸塩
16.53mg
(ピオグリタゾンとして15mg)
1錠中:ピオグリタゾン塩酸塩
33.06mg
(ピオグリタゾンとして30mg)
添加剤
結晶セルロース、乳糖水和物、カルメロースカルシウム、
ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、アスパ
ルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、塩化ナトリウム、
クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸
化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
アクトスOD錠15
アクトスOD錠30
色・剤形
帯黄白色の割線入り口腔内崩壊錠
形 状
直径
7.1mm
厚さ
2.8mm
重量
120mg
直径
9.1mm
厚さ
3.6mm
重量
240mg
識別コード
376
377
4. 効能又は効果
2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずインス
リン抵抗性が推定される場合に限る。
1.①食事療法、運
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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