国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3
Vian, S.A.
C10AX06
Ethyl esters 90 acid omega-3
1000 mg
Cápsula mole
Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 1000 mg
Via oral
Frasco 280 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
omega-3-triglycerides incl. other esters and acids
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5468954 CNPEM: 50036777 CHNM: 10040609 Não Comercializado
Autorizado
2012-07-27
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel 1000mg cápsulas moles Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel 3. Como tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel e para que é utilizado Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel contém ácidos gordos polinsaturados ómega–3 altamente purificados. Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel pertence a um grupo de medicamentos denominado de redutores do colesterol e triglicéridos. Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel é utilizado: para tratar certas formas de aumento dos triglicéridos (gorduras) no sangue, quando as alterações à dieta não derem resultado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel Não tome Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel: se tem alergia (hipersensibilidade) a ésteres etílicos 90 do ácido de ómega 3 ou a qualquer outro co 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel 1000 mg cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 1000 mg de ésteres etílicos 90 do ácido ómega–3 compreendendo principalmente 840 mg de ésteres etílicos do ácido eicosapentaenóico (EPA) - 460 mg e ésteres etílicos do ácido docosahexaenóico (DHA) - 380 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole. Cápsulas moles ligeiramente amarelas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertrigliceridemia Na hipertrigliceridemia endógena como suplemento à dieta quando as medidas de dietas isoladas são por si só insuficientes para produzir uma resposta adequada: - Tipo IV em monoterapia, - Tipo IIb/III em combinação com estatinas, quando o controlo dos triglicéridos é insuficiente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertrigliceridemia: O tratamento inicial é de 2 cápsulas por dia. Se não for obtida resposta satisfatória, a dose pode ser aumentada para 4 cápsulas por dia. As pessoas mais velhas (com idade superior a 70 anos) Existem dados clínicos limitados sobre a utilização de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel. APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED Insuficiência Renal Existem dados clínicos limitados sobre o uso de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel (ver secção 4.4). Insuficiência Hepática Não há informações sobre o uso de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel cápsulas em doentes com insuficiência hepática (ver secção 4.4). População pediátrica e adolescentes Não há informações sobre o uso de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Pharmanel em crianças. Modo de administração As cápsulas podem ser tomadas com alimentos para evitar distúrbios gastrointestinais. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, à soja ou a qualquer dos excip 完全なドキュメントを読む