ÁCIDO NICOTÍNICO

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Ácido nicotínico

から入手可能:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

ATCコード:

B04AE02

INN（国際名）:

Ácido nicotínico

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

Tableta revestida

製:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

製品概要:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas revestidas.

認証ステータス:

Cancelado

承認日:

2015-01-09

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACIDO NICOTINICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50, 0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL
con 20 tabletas revestidas.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol
Unidad Empresarial de Base (UEB)
NOVATEC, Planta NOVATEC, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-009-B04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de enero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ácido nicotínico
50, 0 mg
Lactosa monohidratada 108,07 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de ácido
nicotínico.
Prevención y tratamiento de la Pelagra.
Situaciones donde sea necesario un aporte suplementario de ácido
nicotínico.
Tratamiento de la hiperlipemia.
Es efectivo en las hiperlipidemias tipo II (IIa y IIb), III y IV,
reduce como media el colesterol
total 25 %. El LDL se reduce aproximadamente 35 %. Los triglicéridos
se reducen como
media 26 % y el HDL aumenta 20 % como media.
En algunos casos como vasodilatador periférico
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ácido nicotínico.
Disfunción hepática.
Ulcera péptica activa.
Hemorragia.
Artritis gotosa.
Embarazo, lactancia.
Este
producto
contiene
lactosa
por
lo
que
está
contraindicado
en
pacientes
con
galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y
de la galactosa o
déficit de lactasa
PRECAUCIONES:
Embarazo/lactancia: Categoría de riesgo C
Pediatría: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados
sobre el ácido
nicotínico como antihiperlipémico en niños.
En
tratamientos
prolongados
es
necesario
evaluación
médica
periódica
y
realizar
colesterolemia, además debe monitorearse la función hepática y la
glicemia.
Debe valorarse la rel