Ácido Ibandrónico toLife 150 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Ácido ibandrónico

から入手可能:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATCコード:

M05BA06

INN（国際名）:

Acid ibandrónico

投薬量:

150 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Ibandronato de sódio mono-hidratado 168.75 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 1 unidade(s)

クラス:

9.6.2 - Bifosfonatos

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

ibandronic acid

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5295837 CNPEM: 50043790 CHNM: 10066828 Temporariamente indisponível

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2010-05-27

情報リーフレット

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido ibandrónico toLife 150 mg comprimidos revestidos por película
Ácido ibandrónico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto
fale com o seu
médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contén este folheto:
1. O que é Ácido ibandrónico toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido ibandrónico toLife
3. Como tomar Ácido ibandrónico toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido ibandrónico toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido ibandrónico toLife e para que é utilizado
Acido ibandrónico toLife pertence a um grupo de medicamentos
denominados
bifosfonatos. Contém a substância ativa ácido ibandrónico. Ao
interromper a perda óssea
adicional e ao aumentar a massa óssea, Ácido ibandrónico toLife
pode reverter a perda de
osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de
ver ou sentir a
diferença. Ácido ibandrónico toLife pode ajudar a diminuir as
probabilidades de partir os
ossos (fraturas). Esta redução de fraturas foi demonstrada na coluna
vertebral, mas não na
anca.
Ácido ibandrónico toLife foi-lhe prescrito para tratamento da
osteoporose, uma vez que
apresenta um risco aumentado de fraturas. A osteoporose é uma
diminuição da espessura
e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres
pós-menopáusicas. Na
menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma
hormona
feminina, que contribui para manter a saúde do esq

製品の特徴

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido ibandrónico toLife 150 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de ácido
ibandrónico
(na forma de ibandronato de sódio mono-hidratado)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 88,60 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimidos
contém
cerca
de
16.1
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
croscarmelose sódica e de ibandronato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película, branco, de forma oblonga, com
inscrição
“LC” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da osteoporose na mulher pós-menopáusica com risco
aumentado
de fratura (ver secção 5.1).
Foi demonstrada a redução do risco de fraturas vertebrais, a
eficácia nas
fraturas do colo do fémur não foi estabelecida.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 150
mg uma
vez por mês. O comprimido deverá ser tomado de preferência sempre
no
mesmo dia de cada mês.
Ácido ibandrónico toLife deve ser tomado após o jejum noturno (de
pelo menos
6 horas) e 1 hora antes da ingestão da primeira refeição ou bebida
(se esta não
APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
for
água)
do
dia
(ver
secção
4.5)
ou
de
qualquer
outro
medicamento
ou
suplemento (incluindo cálcio), administrado por via oral.
No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a
tomar um
comprimido de Ácido ibandrónico toLife 150 mg na manhã seguinte do
dia em
que se lembrarem, exceto se a dose seguinte estiver programada para
daí a
menos
de
7
dias.
Posteriormente,
os
doentes
devem
voltar
a
tomar
o
comprimido
uma
vez
por
mês,
na
data
originalmente
estabelecida
para
a
administração.
Se a dose seguinte estiver programada para um dos 7 dias seguintes os
doentes