Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumfolinat x H<2>O
WMC World Medical Care GmbH & Co. KG
Calcium folinate x H<2>O
Injektionslösung
Calciumfolinat x H<2>O 10.8mg
ungültig [HIST]
Calciumfolinat KP 10,8 mg/ml Injektionslösung ENR 2152679 / Zul.-Nr.: 52679.00.00 Gebrauchsinformation WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_ _beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION CALCIUMFOLINAT KP 10,8 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Calciumfolinat, nntioota ZUSAMMENSETZUNG _ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:_ 1 ml Injektionslösung enthält 10,8 mg Calciumfolinat H 2 O entsprecheno 10 mg Folinsäure. _SONSTIGE BESTANDTEILE:_ Trometamol, Salzsäure 18,5 %, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff (als Schutzgas) DARREICHUNGSFORM UND INHALT [PACKUNGSGRÖSSEN] Packung mit 1 Durchstechfasche zu 5 ml Injektionslösung Packung mit 10 Durchstechfaschen zu je 5 ml Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechfasche zu 10 ml Injektionslösung Packung mit 5 Durchstechfaschen zu je 10 ml Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechfasche zu 20 ml Injektionslösung Packung mit 5 Durchstechfaschen zu je 20 ml Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechfasche zu 40 ml Injektionslösung Packung mit 5 Durchstechfaschen zu je 40 ml Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechfasche zu 50 ml Injektionslösung Packung mit 5 Durchstechfaschen zu je 50 ml Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechfasche zu 80 ml Injektionslösung Packung mit 5 Durchstechfaschen zu je 80 ml Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechfasche zu 100 ml Injektionslösung Packung mit 5 Durchstechfaschen zu je 100 ml Injektionslösung STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSEEISE Version Oktober 2006 Seite 1/8 Calciumfolinat KP 10,8 mg/ml Injektionslösung ENR 2152679 / Zul.-Nr.: 52679.00.00 Gebrauchsinformation nntioota / Gegengift PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Wasserburger nrzneimittelwerk ZYO PHARMA TRADE GmbH & Co. Dr. Maoaus GmbH Brodschrangen 4 Heroerstr. 2 D-20457 Ha Leggi il documento completo
Zyofolin ENR 2152679 / Zul.-Nr.: 52679.00.00 Fachinformation FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyofolin Injektionslösung mit 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, 500 mg, 800 mg bzw. 1000 mg Calciumfolinat Wirkstoff: Calciumfolinat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFICHT Apothekenpfichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS _3.1 STOFF OOER INOIKATIONSGRUPPPPE_ Antidota _3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANOTEILE_ 1 ml Injektionslösung enthält 10,8 mg Calciumfolinat H 2 O entsprechend 10 mg Folinsäure. _3.3 SONSTIGE BESTANOTEILE_ Trometamol, Salzsäure 18,5 %, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff (als Schutzgas) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Version Januar 2007 Seite 1 Zyofolin ENR 2152679 / Zul.-Nr.: 52679.00.00 Fachinformation 1. Prävention von Intoxikationserscheinungen bei (mittel-)hochdosierter Methotrexattherapie oder bei anhaltend hohen Methotrexatserumspiegeln (auch bei niedrig dosierten Methotrexattherapien). _HINWEIS:_ ---------- Mit anhaltend hohen Methotrexatserumspiegeln ist insbesondere bei Pleura- ergüssen, Aszites, Niereninsufzienz sowie bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr während einer Methotrexattherapie zu rechnen. 2. Behandlung von Intoxikationserscheinungen einer Methotrexattherapie, die auf Tetrahydrofolsäuremangel zurückgeführt werden können. 3. Behandlung von Folsäuremangelzuständen unterschiedlicher Genese, die durch diätetische Maßnahmen nicht zu beheben sind. _HINWEISE_ ----------- 1. Bei dieser Indikationsstellung sollte ein Vitamin-B 12 -Mangel differential- diagnostisch ausgeschlossen werden. 2. Im Gegensatz zu den beiden erstgenannten Anwendungsgebieten ist hier die Anwendung von Folsäure ausreichend. 4. In Kombinationsbehandlung mit 5-Fluorouracil bei fortgeschrittenen kolorektalen Karzinomen. 5. GEGENANZEIGEN Überempfndlichkeit gegen Calciumfolinat, Folsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Zyofolin. Version Januar 2007 Seite 2 Zyofolin ENR 2152679 / Zul.-Nr.: 52679.00.00 Fachinformation Calciumfolinat ist zur Behandlung perniziöser Anämien und anderer Leggi il documento completo