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Nazione: Unione Europea

Lingua: tedesco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-02-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-02-2024

Principio attivo:

humanes Hepatitis-B-Immunglobulin

Commercializzato da:

Biotest Pharma GmbH

Codice ATC:

J06BB04

INN (Nome Internazionale):

human hepatitis B immunoglobulin

Gruppo terapeutico:

Immunseren und Immunglobuline,

Area terapeutica:

Immunization, Passive; Hepatitis B; Liver Transplantation

Indicazioni terapeutiche:

Prävention der Hepatitis-B-Virus (HBV) -Reininfektion bei HBsAg und HBV-DNA-negativen erwachsenen Patienten mindestens eine Woche nach Lebertransplantation für Hepatitis B induzierte Leberversagen. Der negative HBV-DNA-Status sollte innerhalb der letzten 3 Monate vor OLT bestätigt werden. Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung HBsAg-negativ sein. Die gleichzeitige Anwendung von angemessenen virustatischer Agenten sollte als standard der hepatitis-B-re-Infektionsprophylaxe.

Dettagli prodotto:

Revision: 16

Stato dell'autorizzazione:

Autorisiert

Data dell'autorizzazione:

2009-11-30

Foglio illustrativo

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