Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Zopiklon
Actavis Group PTC ehf
N05CF01
zopiclone
7.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 500 stk
B
Markedsført
2015-03-31
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 3,75 MG ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 5 MG ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 7,5 MG ZOPIKLON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zopiclone Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zopiclone Actavis 3. Hvordan du bruker Zopiclone Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zopiclone Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zopiclone Actavis er og hva det brukes mot Zopiclone Actavis brukes til voksne som forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker og som støttebehandling i begrenset tid ved kroniske søvnvansker. Zopiclone Actavis er et sovemiddel til voksne med hurtig innsettende effekt (ca. 30 minutter), som forkorter innsovningstiden, forlenger søvnens varighet og minsker antallet nattlige oppvåkninger. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zopiclone Actavis Bruk ikke Zopiclone Actavis • dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en alvorlig muskelsykdom som kalles myasthenia gravis. • dersom du har alvorlig nedsatt lungefunksjon. • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon. • dersom du har perioder hvor du ikke puster når du sover (søvnapné). • dersom du tidligere har opplev Leggi il documento completo
1/10 1. LEGEMIDLETS NAVN Zopiclone Actavis 3,75 mg tabletter, filmdrasjerte Zopiclone Actavis 5 mg tabletter, filmdrasjerte Zopiclone Actavis 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Zopiklon 3,75 mg, 5 mg og 7,5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 3,75 mg: tabletten er oransje, merket ZOC 3.75. 5 mg: tabletten er gul, merket ZOC 5. 7,5 mg: tabletten er hvit med delestrek på begge sider, merket ZOC 7.5. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som støtteterapi for en begrenset tid ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bruk laveste effektive dose. Zopiclone Actavis skal tas som én dose og det skal ikke tas flere doser samme natt. Behandlingen bør være så kortvarig som mulig. Behandlingen bør normalt ikke strekke seg ut over 2-4 uker inkludert seponeringstid. For å sikre optimal behandling bør dosen tilpasses pasientens alder, vekt og allmenntilstand, samt type søvnforstyrrelse. Behandlingen bør startes med lavest mulig dose. I visse tilfeller kan bruk over maksimal behandlingstid være nødvendig. Dette bør ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for misbruk og avhengighet øker med behandlingens varighet (se pkt. 4.4). Dosen skal tas kort tid før man går til sengs. Dosering _Innsovningsvansker og forstyrret nattesøvn_ Voksne: 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. Eldre: 3,75 mg. Kan ved behov økes til 5 mg (inntil 7,5 mg ved forstyrret nattesøvn). _For tidlig oppvåkning _ Voksne: 7,5 mg Eldre: 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør fortrinnsvis gis intermitterende. Pasienter med nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon eller kronisk respirasjonssvikt bør starte med en dose på 3,75 mg. 2/10 _Pediatrisk populasjon _ Zopiklon bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år. Sikkerhet og effekt av zopiklon hos ba Leggi il documento completo