Zopiclone Actavis 7.5 mg

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Zopiklon

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf

Codi ATC:

N05CF01

Designació comuna internacional (DCI):

zopiclone

Dosis:

7.5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Boks 500 stk

tipo de receta:

B

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2015-03-31

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 3,75 MG
ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 5 MG
ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 7,5 MG
ZOPIKLON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zopiclone Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zopiclone Actavis
3.
Hvordan du bruker Zopiclone Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zopiclone Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zopiclone Actavis er og hva det brukes mot
Zopiclone Actavis brukes til voksne som forbigående og kortvarig
behandling av søvnvansker og som
støttebehandling i begrenset tid ved kroniske søvnvansker.
Zopiclone Actavis er et sovemiddel til voksne med hurtig innsettende
effekt (ca. 30 minutter), som
forkorter innsovningstiden, forlenger søvnens varighet og minsker
antallet nattlige oppvåkninger.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zopiclone Actavis
Bruk ikke Zopiclone Actavis
•
dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en alvorlig muskelsykdom som kalles myasthenia gravis.
•
dersom du har alvorlig nedsatt lungefunksjon.
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
•
dersom du har perioder hvor du ikke puster når du sover (søvnapné).
•
dersom du tidligere har opplev

Fitxa tècnica

1/10
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zopiclone Actavis 3,75 mg tabletter, filmdrasjerte
Zopiclone Actavis 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Zopiclone Actavis 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zopiklon 3,75 mg, 5 mg og 7,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
3,75 mg: tabletten er oransje, merket ZOC 3.75.
5 mg: tabletten er gul, merket ZOC 5.
7,5 mg: tabletten er hvit med delestrek på begge sider, merket ZOC
7.5. Tabletten kan deles i to like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som
støtteterapi for en begrenset tid
ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bruk laveste effektive dose. Zopiclone Actavis skal tas som én dose
og det skal ikke tas flere doser
samme natt. Behandlingen bør være så kortvarig som mulig.
Behandlingen bør normalt ikke strekke
seg ut over 2-4 uker inkludert seponeringstid. For å sikre optimal
behandling bør dosen tilpasses
pasientens alder, vekt og allmenntilstand, samt type
søvnforstyrrelse. Behandlingen bør startes med
lavest mulig dose. I visse tilfeller kan bruk over maksimal
behandlingstid være nødvendig. Dette bør
ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen
for misbruk og avhengighet
øker med behandlingens varighet (se pkt. 4.4). Dosen skal tas kort
tid før man går til sengs.
Dosering
_Innsovningsvansker og forstyrret nattesøvn_
Voksne: 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg.
Eldre: 3,75 mg. Kan ved behov økes til 5 mg (inntil 7,5 mg ved
forstyrret nattesøvn).
_For tidlig oppvåkning _
Voksne: 7,5 mg
Eldre: 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør fortrinnsvis gis
intermitterende.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon eller
kronisk respirasjonssvikt bør starte
med en dose på 3,75 mg.
2/10
_Pediatrisk populasjon _
Zopiklon bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år. Sikkerhet
og effekt av zopiklon hos ba