Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zolmitriptan
WELDING GMBH & CO. KG
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg
liste I
agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1 )
267 405-6 ou 34009 267 405 6 6 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 406-2 ou 34009 267 406 2 7 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 407-9 ou 34009 267 407 9 5 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 408-5 ou 34009 267 408 5 6 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 409-1 ou 34009 267 409 1 7 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-03-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013 Dénomination du médicament ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible Zolmitriptan Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ZOLTZICS contient du zolmitriptan et appartient à un groupe de médicaments appelés triptans. Indications thérapeutiques ZOLTZICS est utilisé pour le traitement de la migraine. Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatation passagère des vaisseaux sanguins dans la tête. ZOLTZICS réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire disparaitre le mal de tête et les autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le vomissement, et la sensibilité à la lumière et au son. ZOLTZICS est efficace seulement lorsque la crise de migraine a commencé. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour prévenir les crises de migraine Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible Comprimés blancs, ronds, biseautés, de 6,4 mm, avec « 2,5 » gravé sur un côté et rien sur l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura. ZOLTZICS n'est pas indiqué dans la prophylaxie de la migraine. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes La dose recommandée de ZOLTZICS pour le traitement d'une crise de migraine est de 2,5 mg. Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLTZICS le plus tôt possible dès l’apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, ils sont aussi efficaces lorsqu’ils sont administrés plus tard. Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première dose. Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, il est peu probable qu'une deuxième dose apportera un bénéfice pour la même crise. Si un patient n’est pas soulagé de façon satisfaisante avec des doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLTZICS pourront être envisagées pour les crises suivantes. La prudence est recommandée en raison d’un risque accru d’effet indésirable. La supériorité de la dose de 5 mg comparé à la dose de 2,5 mg n’a pas pu être démontrée lors d’une étude clinique contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg peut être bénéfique pour certains patients. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas prendre plus de 2 doses de ZOLTZICS au cours d'une période de 24 heures. Utilisation chez les patient Leggi il documento completo