ZOLTZICS 2,5 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zolmitriptan

Disponible depuis:

WELDING GMBH & CO. KG

Code ATC:

N02CC03

DCI (Dénomination commune internationale):

zolmitriptan

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1 )

Descriptif du produit:

267 405-6 ou 34009 267 405 6 6 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 406-2 ou 34009 267 406 2 7 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 407-9 ou 34009 267 407 9 5 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 408-5 ou 34009 267 408 5 6 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 409-1 ou 34009 267 409 1 7 - plaquette(s) pelable(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
Dénomination du médicament
ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLTZICS contient du zolmitriptan et appartient à un groupe de
médicaments appelés triptans.
Indications thérapeutiques
ZOLTZICS est utilisé pour le traitement de la migraine.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation passagère des vaisseaux sanguins dans la tête.
ZOLTZICS réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à
faire disparaitre le mal de tête et les autres
symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le
vomissement, et la sensibilité à la lumière et au son.
ZOLTZICS est efficace seulement lorsque la crise de migraine a
commencé. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour
prévenir les crises de migraine

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLTZICS 2,5 mg comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Comprimés blancs, ronds, biseautés, de 6,4 mm, avec « 2,5 » gravé
sur un côté et rien sur l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
ZOLTZICS n'est pas indiqué dans la prophylaxie de la migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
La dose recommandée de ZOLTZICS pour le traitement d'une crise de
migraine est de 2,5 mg.
Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLTZICS le plus tôt
possible dès l’apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, ils sont aussi efficaces lorsqu’ils sont administrés
plus tard.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas
être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première
dose. Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Si un patient n’est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLTZICS pourront
être envisagées pour les crises suivantes. La prudence est
recommandée en raison d’un risque accru d’effet indésirable. La
supériorité de la dose de 5 mg comparé à la dose de 2,5 mg n’a
pas pu être démontrée lors d’une étude clinique contrôlée.
Néanmoins une dose de 5 mg peut être bénéfique pour certains
patients.
La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas
prendre plus de 2 doses de ZOLTZICS au cours d'une
période de 24 heures.
Utilisation chez les patient