Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Upjohn EESV
N06AB06
sertraline hydrochloride
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1993-02-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOLOFT 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ZOLOFT 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ZOLOFT 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sertralin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Zoloft til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Zoloft 3. Sådan skal De tage Zoloft 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zoloft indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst. DE KAN BRUGE ZOLOFT TIL BEHANDLING AF • Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne) • Socialangst (hos voksne) • Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne) • Panikangst (hos voksne) • Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år). Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som fx kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet. OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. De kan have symptomer, som fx kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer). PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer, som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en sygdom, der er Leggi il documento completo
14. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOLOFT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 08255 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zoloft 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zoloft 25 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 25 mg sertralin. Zoloft 50 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 50 mg sertralin. Zoloft 100 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 100 mg sertralin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 25 mg er hvide, aflange (8,2×3,3 mm), filmovertrukne tabletter uden delekærv, stemplet Pfizer på den ene side og ”ZLT 25” på den anden side. 50 mg er hvide, aflange (10,3×4,2 mm), filmovertrukne tabletter med delekærv, stemplet Pfizer på den ene side og ”ZLT 50” på siden med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg er hvide, aflange (13,1×5,2 mm), filmovertrukne tabletter uden delekærv, stemplet Pfizer på den ene side og ”ZLT 100” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. Panikangst med eller uden agorafobi. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. _ZOLO 25 50 100FCT051 SmPC V12.0-31Oct2011.doc_ _Side 1 af 23_ Socialangst. Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering: Initialbehandling: _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang dagligt. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til 50 mg 1 gang dagligt efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som k Leggi il documento completo