Zoloft 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1993-02-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLOFT 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ZOLOFT 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ZOLOFT 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Zoloft til Dem personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer,
som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zoloft
3.
Sådan skal De tage Zoloft
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zoloft indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører
gruppen af antidepressive midler, som
kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin
bruges til at behandle
depression og/eller angst.
DE KAN BRUGE ZOLOFT TIL BEHANDLING AF
•
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne)
•
Socialangst (hos voksne)
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne)
•
Panikangst (hos voksne)
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som fx kan være
tristhed, besvær med at sove eller
at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. De kan have
symptomer, som fx kan
være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en
sygdom, der er

Produktets egenskaber

14. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLOFT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zoloft
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zoloft 25 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende
til 25 mg sertralin.
Zoloft 50 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende
til 50 mg sertralin.
Zoloft 100 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukken tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende
til 100 mg sertralin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg er hvide, aflange (8,2×3,3 mm), filmovertrukne tabletter uden
delekærv, stemplet
Pfizer på den ene side og ”ZLT 25” på den anden side.
50 mg er hvide, aflange (10,3×4,2 mm), filmovertrukne tabletter med
delekærv, stemplet
Pfizer på den ene side og ”ZLT 50” på siden med delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store
doser.
100 mg er hvide, aflange (13,1×5,2 mm), filmovertrukne tabletter uden
delekærv, stemplet
Pfizer på den ene side og ”ZLT 100” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
_ZOLO 25 50 100FCT051 SmPC V12.0-31Oct2011.doc_
_Side 1 af 23_
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
Initialbehandling:
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
k