Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fenofibrat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
C10AB05
fenofibrat
145 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 145 mg fenofibrata (nanočestice)
na recept ponovljivi recept
Alkaloid-int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432762902-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-12
2019-05-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ZIGLIP 145 MG TABLETE fenofibrat_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ziglip i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ziglip? 3. Kako uzimati Ziglip? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ziglip? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZIGLIP I ZA ŠTO SE KORISTI? Ziglip sadrži djelatnu tvar fenofibrat koja pripada skupini lijekova koji se zovu fibrati. Ovi se lijekovi koriste za snižavanje razine masnoća (lipida) u krvi, na primjer masnoća poznatih kao trigliceridi. Ziglip se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i drugim nemedicinskim mjerama liječenja poput tjelovježbe i smanjenja tjelesne težine za snižavanje razine masnoća u krvi. Ziglip se može primjenjivati kao dodatak drugim lijekovima (statinima) u odreĎenim okolnostima kada razine masnoća u krvi nisu primjereno kontrolirane samo statinima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZIGLIP? NEMOJTE UZIMATI ZIGLIP: - ako ste alergični na fenofibrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate teške probleme s jetrom, žučnim mjehurom ili bubrezima; - ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije (fotoalergija) ili oštećenje kože prilikom uzimanja fibrata ili protuupalnog lijeka ketoprofena; - ako patite od pankreatitisa (upala gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu) osim ako nije uzrokovan visokim razinama masnoća u krv Leggi il documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ziglip 145 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 145 mg fenofibrata (nanočestice). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 444,1 mg laktoze, bezvodne. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * Tableta _ _ Bijele do gotovo bijele boje, duguljaste, bikonveksne tablete, s oznakom "F" otisnutoj na jednoj strani, te "145" na drugoj strani. Dimenzije svake tablete su 15,5 x 8,5 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ziglip 145 mg tablete su indicirane kao dodatak dijeti i drugom nefarmakološkom liječenju (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) u liječenju: - teške hipertrigliceridemije sa ili bez sniženog HDL kolesterola; - miješane hiperlipidemije kada su statini kontraindicirani ili ih bolesnik ne podnosi; - miješane hiperlipidemije u bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom, kao dodatak statinima kada trigliceridi i HDL kolesterol nisu adekvatno kontrolirani. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Dijetetske mjere, uvedene prije početka uzimanja lijeka, moraju se nastaviti provoditi. Odgovor na liječenje mora se kontrolirati određivanjem vrijednosti serumskih lipida. Ako se ne postigne adekvatan odgovor nakon nekoliko mjeseci (npr. 3 mjeseca), mora se razmotriti uvođenje dodatnih ili drugih terapijskih mjera. Doziranje _Odrasli_ Preporučena doza je jedna tableta od 145 mg fenofibrata jednom na dan. Bolesnici koji već uzimaju jednu kapsulu fenofibrata od 200 mg ili jednu tabletu fenofibrata od 160 mg drugih proizvođača mogu prijeći na uzimanje jedne tablete fenofibrata od 145 mg bez prilagođavanja doze. _ _ _Posebne populacije_ _Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)_ Nije potrebna prilagodba doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim kod smanjene funkcije bubrega s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m 2 (vidjeti dio _Bolesnici s oštećenjem _ _funkcije bubrega_). H A L M E D 06 - 05 - 2019 O D O B R E N O 2 _Boles Leggi il documento completo