Nazione: Unione Europea
Lingua: francese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
stavudine
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Dur capsulesZerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH les patients et les patients pédiatriques (âgés de trois mois) uniquement lorsque d'autres antirétroviraux ne peut pas être utilisé. La durée du traitement par Zerit doit être limitée au temps le plus court possible. Poudre orale solutionZerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH les patients et les patients pédiatriques (de la naissance) uniquement lorsque d'autres antirétroviraux ne peut pas être utilisé. La durée du traitement par Zerit doit être limitée au temps le plus court possible.
Revision: 31
Retiré
1996-05-08
58 B. NOTICE Approved 1.0 v 59 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZERIT 15 MG GÉLULES Stavudine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Zerit et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zerit 3. Comment prendre Zerit 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zerit 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZERIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Zerit appartient à un groupe particulier de médicaments antiviraux, également connus sous le nom d’antirétroviraux, appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Ils sont utilisés dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Ce médicament, en association avec d’autres antirétroviraux, réduit la charge virale VIH et la maintient à un niveau faible. Il augmente parallèlement le taux de CD4. Ces CD4 jouent un rôle important dans le maintien d’un système immunitaire sain, pour aider à combattre l’infection. La réponse au traitement par Zerit varie selon les patients. Votre médecin devra de ce fait contrôler l’efficacité de votre traitement. Zerit permet d’améliorer votre état de santé mais ne guérit pas votre infection VIH. Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament Leggi il documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Approved 1.0 v 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 15 mg gélules Zerit 20 mg gélules Zerit 30 mg gélules Zerit 40 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zerit 15 mg gélules Chaque gélule contient 15 mg de stavudine. Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 80,84 mg de lactose anhydre Chaque gélule contient 40,42 mg de lactose monohydrate. Zerit 20 mg gélules Chaque gélule contient 20 mg de stavudine. Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 121,30 mg de lactose anhydre Chaque gélule contient 60,66 mg de lactose monohydrate. Zerit 30 mg gélules Chaque gélule contient 30 mg de stavudine. Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 121,09 mg de lactose anhydre. Chaque gélule contient 60,54 mg de lactose monohydrate. Zerit 40 mg gélules Chaque gélule contient 40 mg de stavudine. Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 159,06 mg de lactose anhydre Chaque gélule contient 79,53 mg de lactose monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. Zerit 15 mg gélules La gélule est rouge et jaune opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1964” d’un côté et “15” de l’autre côté. Zerit 20 mg gélules La gélule est brune opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1965” d’un côté et “20” de l’autre côté. Zerit 30 mg gélules La gélule est orange clair et orange foncé opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1966” d’un côté et “30” de l’autre côté. Zerit 40 mg gélules Approved 1.0 v 3 La gélule est orange foncé opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1967” d’un côté et “40” de l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Zerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients adultes et des patients pédiatriques (âgés de plus de 3 mois) infectés par le VIH uniquement quand d'autres Leggi il documento completo