ZEFLUGYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUCONAZOLO

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

FLUCONAZOLO

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE;

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUCONAZOLO

Dettagli prodotto:

037996067 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037996055 - 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037996079 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037996028 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato; 037996016 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Revocato; 037996042 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Revocato; 037996030 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZEFLUGYN 50 MG CAPSULE RIGIDE
ZEFLUGYN 100 MG CAPSULE RIGIDE
ZEFLUGYN 150 MG CAPSULE RIGIDE
ZEFLUGYN 200 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZEFLUGYN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZEFLUGYN
3.
Come prendere ZEFLUGYN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZEFLUGYN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZEFLUGYN E A COSA SERVE
ZEFLUGYN contiene il principio attivo fluconazolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antimicotici. Gli antimicotici sono
utilizzati
per il trattamento delle infezioni causate da funghi e da lieviti.
ZEFLUGYN è indicato negli adulti per il trattamento di:
-
infezioni causate da funghi (micosi) quali infezioni dei tessuti che
rivestono
il cervello
(meningite criptococcica);
-
infezioni della bocca, della gola e delle mucose in generale
(candidiasi
orofaringea,
candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica,
candidiasi invasiva);
-
infezione della bocca in quei casi in cui l’igiene orale e altri
trattamenti
non siano
sufficienti (candidiasi orale atrofica cronica, stomatite da protesi
dentale);
-
infezione dei genitali, sia nella donna che nell’uomo (candidiasi
vaginale
acuta o
ricorrente, balanite da Candida);
-
infezioni della pelle (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea
versicolor, dermatomicosi);
1
Docume

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZEFLUGYN “50 mg capsule rigide”
ZEFLUGYN “100 mg capsule rigide”
ZEFLUGYN “150 mg capsule rigide”
ZEFLUGYN “200 mg capsule rigide”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche
48,95 mg
di lattosio
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche
97,90 mg
di lattosio
Zeflugyn 100 mg capsule rigide contiene giallo tramonto FCF (E110).
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche
146,85
mg lattosio
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche
195,80
mg lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZEFLUGYN è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo
5.1).
ZEFLUGYN è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
2
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia l