Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUCONAZOLO
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
J02AC01
FLUCONAZOLO
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE;
N
FLUCONAZOLO
037996067 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037996055 - 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037996079 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037996028 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato; 037996016 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Revocato; 037996042 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Revocato; 037996030 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZEFLUGYN 50 MG CAPSULE RIGIDE ZEFLUGYN 100 MG CAPSULE RIGIDE ZEFLUGYN 150 MG CAPSULE RIGIDE ZEFLUGYN 200 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ZEFLUGYN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZEFLUGYN 3. Come prendere ZEFLUGYN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZEFLUGYN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZEFLUGYN E A COSA SERVE ZEFLUGYN contiene il principio attivo fluconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimicotici. Gli antimicotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi e da lieviti. ZEFLUGYN è indicato negli adulti per il trattamento di: - infezioni causate da funghi (micosi) quali infezioni dei tessuti che rivestono il cervello (meningite criptococcica); - infezioni della bocca, della gola e delle mucose in generale (candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica, candidiasi invasiva); - infezione della bocca in quei casi in cui l’igiene orale e altri trattamenti non siano sufficienti (candidiasi orale atrofica cronica, stomatite da protesi dentale); - infezione dei genitali, sia nella donna che nell’uomo (candidiasi vaginale acuta o ricorrente, balanite da Candida); - infezioni della pelle (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, dermatomicosi); 1 Docume Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZEFLUGYN “50 mg capsule rigide” ZEFLUGYN “100 mg capsule rigide” ZEFLUGYN “150 mg capsule rigide” ZEFLUGYN “200 mg capsule rigide” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 48,95 mg di lattosio Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 97,90 mg di lattosio Zeflugyn 100 mg capsule rigide contiene giallo tramonto FCF (E110). Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 146,85 mg lattosio Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg Eccipiente (i) con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 195,80 mg lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ZEFLUGYN è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). ZEFLUGYN è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. 2 Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia l Прочетете целия документ