ZAFIN PARACETAMOL 325MG/TRAMADOL CLORHIDRATO 37,5MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-05-2024

Principio attivo:

PARACETAMOL; CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Commercializzato da:

FARMAVAL PERU S.A.

Codice ATC:

N02AX52

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL; HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

POR COMPRIMIDO; PARACETAMOL 325.000000 mg; CLORHIDRATO DE TRAMADOL 37.500000 mg;

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartulina por 01, 02, 03, 05, 07, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 100, 500 y 1000 comprimidos recubiertos en blister

Tipo di ricetta:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Prodotto da:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

Gruppo terapeutico:

Tramadol, combinación con

Dettagli prodotto:

Presentacion: Caja de cartulina por 01, 02, 03, 05, 07, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 100, 500 y 1000 comprimidos recubiertos en blister de PVC/Aluminio/Poliamida - Aluminio

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-11-27

Scheda tecnica

                                ZAFIN
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•
Tramadol - Paracetamol
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Tramadol Clorhidrato 37,5 mg
Paracetamol 325 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES
Envase con 14 y 28 comprimidos recubiertos
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La asociación entre Paracetamol y Tramadol Clorhidrato, se clasifica
como analgésico que se utiliza
para el tratamiento de los dolores moderados a severos, agudos y
crónicos.
FARMACODINAMIA/ FARMACOCINÉTICA
Paracetamol o acetaminofeno es un derivado sintético no opiáceo de
p-aminofenol el cual produce
analgesia y antipiresis. Es el principal metabolito de fenacetina.
Paracetamol produce analgesia y antipiresis por mecanismo similar a
los salicilatos, sin embargo,
no tiene actividad uricosúrica.
En igual dosis, el grado de analgesia y antipiresis producido por el
paracetamol es similar al que
produce la aspirina.
Paracetamol baja la temperatura corporal en los pacientes que
presentan fiebre, pero raramente baja
la temperatura normal del cuerpo. Esta droga actúa en el hipotálamo
produciendo antipiresis; la
disipación del calor se incrementa como resultado de la
vasodilatación e incremento del flujo
periférico.
La eficacia clínica de Paracetamol como analgésico y antipirético
es similar a la de los
antiinflamatorios no esteroides ácidos.
En cuanto al mecanismo de acción se postula que Paracetamol tendría
una mayor afinidad por las
enzimas centrales en comparación con las periféricas.
El Paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto
gastroinstestinal. La
concentración plasmática alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la
vida media es de alrededor de
2 horas después de dosis terapéuticas.
Paracetamol es rápida y uniformemente distribuido en la mayoría de
los tejidos del cuerpo. La
unión a proteínas plasmáticas es variable (aprox. 25%), e
incrementa con el aumento de las
concentraciones.
La eliminación se produce por biotransformación hepática y
excreción a través de la orina
principalmente como conjugados glucurónidos y sulfato
                                
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