ZAFIN PARACETAMOL 325MG/TRAMADOL CLORHIDRATO 37,5MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Disponible desde:

FARMAVAL PERU S.A.

Código ATC:

N02AX52

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO; PARACETAMOL 325.000000 mg; CLORHIDRATO DE TRAMADOL 37.500000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina por 01, 02, 03, 05, 07, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 100, 500 y 1000 comprimidos recubiertos en blister

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Fabricado por:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

Grupo terapéutico:

Tramadol, combinación con

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartulina por 01, 02, 03, 05, 07, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 100, 500 y 1000 comprimidos recubiertos en blister de PVC/Aluminio/Poliamida - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-11-27

Ficha técnica

ZAFIN
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Tramadol - Paracetamol
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Tramadol Clorhidrato 37,5 mg
Paracetamol 325 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES
Envase con 14 y 28 comprimidos recubiertos
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La asociación entre Paracetamol y Tramadol Clorhidrato, se clasifica
como analgésico que se utiliza
para el tratamiento de los dolores moderados a severos, agudos y
crónicos.
FARMACODINAMIA/ FARMACOCINÉTICA
Paracetamol o acetaminofeno es un derivado sintético no opiáceo de
p-aminofenol el cual produce
analgesia y antipiresis. Es el principal metabolito de fenacetina.
Paracetamol produce analgesia y antipiresis por mecanismo similar a
los salicilatos, sin embargo,
no tiene actividad uricosúrica.
En igual dosis, el grado de analgesia y antipiresis producido por el
paracetamol es similar al que
produce la aspirina.
Paracetamol baja la temperatura corporal en los pacientes que
presentan fiebre, pero raramente baja
la temperatura normal del cuerpo. Esta droga actúa en el hipotálamo
produciendo antipiresis; la
disipación del calor se incrementa como resultado de la
vasodilatación e incremento del flujo
periférico.
La eficacia clínica de Paracetamol como analgésico y antipirético
es similar a la de los
antiinflamatorios no esteroides ácidos.
En cuanto al mecanismo de acción se postula que Paracetamol tendría
una mayor afinidad por las
enzimas centrales en comparación con las periféricas.
El Paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto
gastroinstestinal. La
concentración plasmática alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la
vida media es de alrededor de
2 horas después de dosis terapéuticas.
Paracetamol es rápida y uniformemente distribuido en la mayoría de
los tejidos del cuerpo. La
unión a proteínas plasmáticas es variable (aprox. 25%), e
incrementa con el aumento de las
concentraciones.
La eliminación se produce por biotransformación hepática y
excreción a través de la orina
principalmente como conjugados glucurónidos y sulfato