YANIMO RESPIMAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIOTROPIO BROMURO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Codice ATC:

R03BB04

INN (Nome Internazionale):

TIOTROPIO BROMURO

Confezione:

" 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 INALATORE RESPIMAT + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI; " 2,5 MI

Classe:

M

Area terapeutica:

TIOTROPIO BROMURO

Dettagli prodotto:

043660087 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660051 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660063 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660075 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660048 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 8 INALATORI RESPIMAT + 8 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660012 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660024 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 2 INALATORI RESPIMAT + 2 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660036 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 INALATORI RESPIMAT + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Yanimo Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi, soluzione per
inalazione
tiotropio/olodaterolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Yanimo Respimat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Yanimo Respimat
3.
Come prendere Yanimo Respimat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Yanimo Respimat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Yanimo Respimat e a cosa serve
Cos’è Yanimo Respimat
Yanimo Respimat contiene due principi attivi chiamati tiotropio e
olodaterolo. Questi appartengono
ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata
d’azione. Tiotropio appartiene al
sottogruppo degli anticolinergici; olodaterolo appartiene al
sottogruppo dei beta
2
agonisti a lunga
durata d’azione.
A cosa serve Yanimo Respimat
Yanimo Respimat aiuta i pazienti adulti affetti da broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO) a
respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni
che causa fiato corto e tosse.
Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed
enfisema.
Yanimo Respimat dilata i bronchi e facilita la respirazione. L’uso
regolare di Yanimo Respimat può
anche essere d’aiuto quando si sviluppi fiato corto associato alla
malattia e a minimizzare gli effetti
della malattia sulla vita quotidiana.
Poiché la BPCO è una malattia cronica, Yanimo Respimat deve essere
assunto ogni giorno

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Yanimo Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi, soluzione per
inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La dose rilasciata è di 2,5 microgrammi di tiotropio (come bromuro
monoidrato) e 2,5 microgrammi
di olodaterolo (come cloridrato) per erogazione.
La dose rilasciata è la dose che è disponibile per il paziente dopo
il passaggio attraverso il boccaglio.
Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,0011 mg di
benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per inalazione
Soluzione per inalazione trasparente e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Yanimo Respimat è indicato per la terapia broncodilatatoria di
mantenimento nel sollievo dei sintomi
in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può
essere inserita e utilizzata solo per
mezzo dell’inalatore Respimat.
Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose
del medicinale.
Adulti
La dose raccomandata è di 5 microgrammi di tiotropio e 5 microgrammi
di olodaterolo,
somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell’inalatore
Respimat una volta al giorno, alla
stessa ora.
La dose raccomandata non deve essere superata.
Popolazione anziana
I pazienti anziani possono utilizzare Yanimo Respimat alla posologia
raccomandata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Compromissione epatica e danno renale
Yanimo Respimat contien