Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIOTROPIO BROMURO
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03BB04
TIOTROPIO BROMURO
" 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE" 1 INALATORE RESPIMAT + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI; " 2,5 MI
M
TIOTROPIO BROMURO
043660087 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660051 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660063 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT RIUTILIZZABILE + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660075 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660048 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 8 INALATORI RESPIMAT + 8 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660012 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 1 INALATORE RESPIMAT + 1 CARTUCCIA PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660024 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 2 INALATORI RESPIMAT + 2 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043660036 - 2,5 MICROGRAMMI/2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE 3 INALATORI RESPIMAT + 3 CARTUCCE PE/PP DA 60 EROGAZIONI - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Yanimo Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi, soluzione per inalazione tiotropio/olodaterolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Yanimo Respimat e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Yanimo Respimat 3. Come prendere Yanimo Respimat 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Yanimo Respimat 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Yanimo Respimat e a cosa serve Cos’è Yanimo Respimat Yanimo Respimat contiene due principi attivi chiamati tiotropio e olodaterolo. Questi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d’azione. Tiotropio appartiene al sottogruppo degli anticolinergici; olodaterolo appartiene al sottogruppo dei beta 2 agonisti a lunga durata d’azione. A cosa serve Yanimo Respimat Yanimo Respimat aiuta i pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed enfisema. Yanimo Respimat dilata i bronchi e facilita la respirazione. L’uso regolare di Yanimo Respimat può anche essere d’aiuto quando si sviluppi fiato corto associato alla malattia e a minimizzare gli effetti della malattia sulla vita quotidiana. Poiché la BPCO è una malattia cronica, Yanimo Respimat deve essere assunto ogni giorno Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yanimo Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi, soluzione per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La dose rilasciata è di 2,5 microgrammi di tiotropio (come bromuro monoidrato) e 2,5 microgrammi di olodaterolo (come cloridrato) per erogazione. La dose rilasciata è la dose che è disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il boccaglio. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,0011 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per inalazione Soluzione per inalazione trasparente e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Yanimo Respimat è indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può essere inserita e utilizzata solo per mezzo dell’inalatore Respimat. Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose del medicinale. Adulti La dose raccomandata è di 5 microgrammi di tiotropio e 5 microgrammi di olodaterolo, somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell’inalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. Popolazione anziana I pazienti anziani possono utilizzare Yanimo Respimat alla posologia raccomandata. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Compromissione epatica e danno renale Yanimo Respimat contien Lestu allt skjalið