XETERDUO 20 mg/100 mg kemény kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

rosuvastatin; acetylsalicylic acid

Commercializzato da:

Richter Gedeon Nyrt.

Codice ATC:

C10BX05

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatin; acetylsalicylic acid

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24157 / 02 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2022-11-18

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XETERDUO 10 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA
XETERDUO 20 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA
rozuvasztatin/acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a XeterDuo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a XeterDuo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a XeterDuo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a XeterDuo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XETERDUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A XeterDuo kétféle hatóanyagot tartalmaz, a rozuvasztatint és az
acetilszalicilsavat.
A rozuvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik. A sztatinok csökkentik a
vérben keringő, koleszterin néven ismert zsírok szintjét.
Az acetilszalicilsav, kis adagban adva a vérlemezkék
összekapcsolódását (aggregációját) gátló
anyagok közé tartozik. A trombociták a vérben található apró
sejtek, amelyek elősegítik a vérrögök
képződését és a trombózis kialakulásában vesznek részt.
Azon betegek számára, akiknek már volt szívrohama vagy

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
XeterDuo 10 mg/100 mg kemény kapszula
XeterDuo 20 mg/100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
XeterDuo 10
mg/100
mg kemény kapszula
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 100 mg
acetilszalicilsavat tartalmaz
kemény kapszulánként.
XeterDuo 20
mg/100
mg kemény kapszula
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 100 mg
acetilszalicilsavat tartalmaz
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
XeterDuo 10
mg/100
mg kemény kapszula:
szójalecitint és 51,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
XeterDuo 20
mg/100
mg kemény kapszula:
szójalecitint és 103,68 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
XeterDuo 10
mg/100
mg kemény kapszula
1-es méretű kemény zselatin kapszulák; fehér, átlátszatlan
alsó rész fekete „ASA 100” felirattal és
világoszöld, átlátszatlan felső rész fekete „RSV 10”
felirattal. Minden egyes kapszula egy fehér vagy
majdnem fehér, mindkét oldalán domború, ovális, bevonat nélküli
acetilszalicilsav-tartalmú tablettát
és egy barna, mindkét oldalán domború, kerek, 10 mg
rozuvasztatin-tartalmú filmtablettát tartalmaz.
XeterDuo 20
mg/100
mg kemény kapszula
0-ás méretű kemény zselatin kapszulák; fehér, átlátszatlan
alsó rész fekete „ASA 100” felirattal és
zöld, átlátszatlan felső rész fekete „RSV 20” felirattal.
Minden egyes kapszula egy fehér vagy
majdnem fehér, mindkét oldalán domború, ovális, bevonat nélküli
acetilszalicilsav-tartalmú tablettát
és két barna, mindkét oldalán domború, kerek, 10 mg
rozuvasztatin-tartalmú filmtablettát tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A XeterDuo szubsztitúciós terápiaként javasolt azon felnőtt
betegeknél, akiknél a kis dózisú
acetilszalicilsav és rozuvasztatin egyidejű, a kombinációban
szereplőkkel megegyező dózis�