Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin; acetylsalicylic acid
Richter Gedeon Nyrt.
C10BX05
rosuvastatin; acetylsalicylic acid
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24157 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2022-11-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XETERDUO 10 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA XETERDUO 20 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA rozuvasztatin/acetilszalicilsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a XeterDuo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a XeterDuo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a XeterDuo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a XeterDuo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XETERDUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A XeterDuo kétféle hatóanyagot tartalmaz, a rozuvasztatint és az acetilszalicilsavat. A rozuvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A sztatinok csökkentik a vérben keringő, koleszterin néven ismert zsírok szintjét. Az acetilszalicilsav, kis adagban adva a vérlemezkék összekapcsolódását (aggregációját) gátló anyagok közé tartozik. A trombociták a vérben található apró sejtek, amelyek elősegítik a vérrögök képződését és a trombózis kialakulásában vesznek részt. Azon betegek számára, akiknek már volt szívrohama vagy Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE XeterDuo 10 mg/100 mg kemény kapszula XeterDuo 20 mg/100 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL XeterDuo 10 mg/100 mg kemény kapszula 10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz kemény kapszulánként. XeterDuo 20 mg/100 mg kemény kapszula 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: XeterDuo 10 mg/100 mg kemény kapszula: szójalecitint és 51,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. XeterDuo 20 mg/100 mg kemény kapszula: szójalecitint és 103,68 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. XeterDuo 10 mg/100 mg kemény kapszula 1-es méretű kemény zselatin kapszulák; fehér, átlátszatlan alsó rész fekete „ASA 100” felirattal és világoszöld, átlátszatlan felső rész fekete „RSV 10” felirattal. Minden egyes kapszula egy fehér vagy majdnem fehér, mindkét oldalán domború, ovális, bevonat nélküli acetilszalicilsav-tartalmú tablettát és egy barna, mindkét oldalán domború, kerek, 10 mg rozuvasztatin-tartalmú filmtablettát tartalmaz. XeterDuo 20 mg/100 mg kemény kapszula 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák; fehér, átlátszatlan alsó rész fekete „ASA 100” felirattal és zöld, átlátszatlan felső rész fekete „RSV 20” felirattal. Minden egyes kapszula egy fehér vagy majdnem fehér, mindkét oldalán domború, ovális, bevonat nélküli acetilszalicilsav-tartalmú tablettát és két barna, mindkét oldalán domború, kerek, 10 mg rozuvasztatin-tartalmú filmtablettát tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A XeterDuo szubsztitúciós terápiaként javasolt azon felnőtt betegeknél, akiknél a kis dózisú acetilszalicilsav és rozuvasztatin egyidejű, a kombinációban szereplőkkel megegyező dózis Lugege kogu dokumenti